岗位:全职
年龄:不限
工作职责:
1、负责对生产全过程的质量监控。监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他管理文件的严格实施;
2、认真做好日常质量监督检查记录,及时向主管汇报质量监督情况及质量事故处理情况;
3、负责不合格物料、中间产品、成品的处理过程与监督并对处理结果确认;
4、负责审阅批生产纪录;
5、对制剂车间进行日常巡回检查,内容包括接受技术培训情况、SOP、GMP执行情况,原始记录的正确、及时、完整情况,对影响药品质量的重点操作,应作重点审查、核对;
6、负责物料及生产过程的状态控制;
7、负责清场的检查及状态控制;
8、负责各中间产品、成品的取样工作;
9、负责对制剂车间进行环境监测;
10、负责编写产品年度质量回顾分析报告。