岗位:全职
年龄:不限
职位描述:
1、负责外包项目的CRO公司的筛选,议价,合同起草,组织联络等,建立友好合作关系,与外包公司共同快速推进公司项目进展;
2、负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划;
3、负责监察合作CRO公司的药理毒理实验的执行、跟踪,管理和试验部分进度,帮助解决试验中的问题,使项目按时保质保量的完成;
4、负责监督合作CRO公司的质量以及审核研究数据,实验结果的准确性和性分析试验数据和解释试验结果,并审核和签署试验报告;
职位要求:
1、药学,毒理学,或医学相关专业博士学位,特别优秀者硕士学位也可;
2、博士至少3年以上药企药理毒理工作经验,硕士至少5年以上药企药理毒理工作经验或药理毒理项目管理经验;
3、丰富的临床前毒理,药代,药效的专业知识和经验,有药理毒理IND撰写工作的经验;
4、熟悉国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则,有新药IND申报经验;
5、具有较强的英文文献检索和英文文献阅读能力;
6、具有良好的沟通协调能力、积极的工作态度和良好的团队合作精神。