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质量管理/测试 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
职位描述:

1、支持质量体系的建立和持续改进,支持创建相应质量流程;

2、推动和监管质量体系的实施,符合 GMP 要求;

3、通过基于风险的认证和验证,产品的高质量和 cGMP 合规;对产品和过程进行有

效的评审;对质量事件和 CAPA 的趋势进行适当的审查;正确管理与产品相关的变更。

4、保所有原料和相关产品按照 cGMP 的要求和注册的规范进行发放。同时保产品的

包装,标签标识,储存和运输等环节符合 cGMP 要求并符合与客户签订的相关质量协议要求。

5、支持 HA 检查和内部审计。保符合当地卫生部门的法规,如药品生产许可证的维护。

6、基于持续改进的理念,保持简单的创新方法,通过指导和参与日常工作,促进持续改进和质量文化。

7、保持对当地和国际法规和立法要求和趋势的新知识,保在产品质量或 cGMP 相关
事项上向整个现场提供专家意见和适当的技术支持。

8、支持项目验证工作的开展和执行。
浙江九洲药业股份有限公司
51-100人民营,上市

单位简介

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浙江九洲药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售医药原料药及中间体为一体的高新技术企业,分别在浙江台州、上海、杭州、江苏盐城、美国、新加坡、香港等地设有分支机构。公司主要有原料药、中间体、催化剂、合同定制药物四大类,具体包括卡马西平、帕罗西丁碱、磺胺间二甲氧嘧啶、苯扎贝特,总部位于中国黄金海岸线上的新兴港口城市——浙江省台州市。公司始创于1973年,并于1998年改制成立浙江九洲药业股份有限公司,现有员工3000余人,2014年10月10日在上海证券交易所挂牌上市(股票简称:九洲药业;股票代码:603456)。公司秉承“关爱生命,维护健康”的企业使命,始终坚持“以不懈的努力,促进品质的飞跃”的企业理念。先后建立了ISO9001管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18000职业健康安全管理体系,通过了国家GMP、美国FDA、欧洲COS等国家的官方认证,并与多家跨国知名制药公司建立了战略合作关系,目前合作项目达60多个。公司80%以上产品出口远销欧洲、美洲、东南亚等国家和地区,享誉世界各地。公司致力于制药新技术的研究和投入,建有国家认定企业技术中心和博士后科研工作站。现有研发人员300余人,其中拥有“千人计划”3人、省级“千人计划”6人以及“浙江省重点企业技术创新团队”等领军人物。公司参与国家863计划项目、国家重大科技成果转化项目及其它多个省部级重大项目的研发并获奖,其中“固定床催化脱氢制亚胺茋(ISB)关键技术研究及应用”项目获得了国家科技进步奖二等奖。公司一直倡导规范管理的理念,通过内部培养和外部引进,建立了一支**务实的管理队伍,同时不断创新管理模式,采用先进的管理理念,管理水平不断提升。公司重视员工的培养,为员工提供广阔的职业发展空间。用未来思考现在,用现在创造未来。今天,九洲药业又站在了发展的新起点,我们满怀希望,充满信心。本着“质量就是价值、员工就是财富、创新就是未来”的核心价值观,发扬“团结、奋进、求严、创新”的企业精神,肩负“九洲与世界同步”的企业愿景,必将以“精良的产品、精湛的技术、精心的服务”,致力于民族医药产业的发展,为人类健康作出更大贡献,让我们携手共创美好未来!一、薪资福利&休假:1.1、福利:提供五险,住房公积金;1.2、补贴:过节补贴、高温补贴、生日津贴和生活劳保等;1.3、享受法定的节假日,带薪年休假,婚假,产假和陪产假等;1.4、工作餐:公司设有食堂,菜价以成本价提供给员工。二、职业发展&应聘需知:2.1、提供管理和专业双通道职业发展路径;2.2、本着“以人为本,共同发展”的人力资源理念,共同成长;2.3、接到公司面试通知:请携带个人详细简历、身份证、相关资格证书的原件或复印件。
单位地址
  • 浙江台州临海市医化基地浙江九洲(台州)有限公司导航
  • 康强推荐单位
  • 浙江九洲药业股份有限公司
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