岗位:全职
年龄:不限
工作职责:
负责质量管理体系的运行与完善,管理体系的有效运行,符合相关法规要求;
与各部门配合推进项目,实现公司总体目标;
根据质量体系要求,负责本部门各项制度的修订、实施及完善。
负责生产环境和工艺用水的监控管理。实验室检测仪器设备的检定、校准,仪器的有效性;
负责制定各项日常验证及监测,并组织实施、对不合格品进行控制,产品放行的批准;
完成公司及上级安排的其它工作任务
任职资格:
具有多年医疗器械行业质量管理经验;
拥有III类心血管介入、植入类产品经验优先;
拥有从产品研发阶段到注册体系考核的设计开发全周期经验;
国家医疗器械相关法律法规和国际ISO13485管理体系;
有内审证和相关的质量体系证;
有较强的执行力、分析及解决问题的能力;良好的组织协调沟通和跨部门协作能力;
薪资福利:的精英骨干可享受项目奖励,股权激励政策,另外五险一金,过节礼品,节日费,中秋博饼,尾牙聚餐和不定时团建活动,公司注重人才的发展和培养,有相关经验可投递简历或跟我们联系。