岗位:全职
年龄:不限
1.编写并组织开展设备验证工作
1.1.根据设备验证计划,编写设备及公用系统验证方案;
1.2.组织相关人员实施设备验证方案,解决或汇报解决验证过程中出现的问题,que保验证过程的有效性;
1.3.汇总验证资料及数据,编写验证报告;
1.4.验证完成后验证档案整理归档;
1.5.总结验证经验,不断提高验证工作的科学性、有效性、符合性;
1.6积极配合GMP检查或第三方检查,提供验证相关资料;
2.参与制订设备的管理制度、操作规程
2.1.协助部门经理推动设备管理体系的quan面建设;
2.2.参与或组织编写设备管理、操作、维护方面的文件,制定相应的表格记录;
3.其他职责项
3.1.组织相关人员开展培训;
3.2.参与新进设备进厂开箱验收及洁净车间的验收,协助对资料进行收集归档,que保新进设备档案的完整性;
3.3.完成领导临时安排的工作。