岗位:全职
年龄:不限
职位描述
工作职责
1.熟悉和遵从 GCP 以及国家有关临床试验的法律、法规等;
2.参加项目启动会和启动培训,熟悉试验方案,严格遵循方案执行;
3.掌握试验期间可能与该药物有关的不良事件的处理方式;
4.配合研究者进行受试者的筛选、入组和管理工作;
5.协助研究者对受试者进行临床试验注意事项的宣教工作;
6.负责受试者的生物样本的采集和处理;
7.遵照医嘱、依据试验方案要求配制、使用试验药物;
8.试验期间协助药物管理员对受试者返还的药物进行回收;
9.依据试验方案准备研究用器械、设备,协助器械管理员进行器械相关工作;
10.协助研究者观察受试者生命体征变化;
11.协助研究者对受试者随访,提高受试者的依从性;
12.试验期间发现不良事件及时处理并及时告知研究者或主管医师;
13.负责急救药品、物品和设备的准备、使用、检测和维护工作;
14.及时、完整、规范、真实地填写试验相关的数据;
15.主管交办的其他事项。