岗位:全职
年龄:不限
一、工作内容:
(1)在质量负责人领导下,组织质量管理部全体员工及相关部门和岗位人员认真学习和贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通管理办法》、新修订《药品经营质量管理规范》及附录等国家有关药品质量方面的方针、政策、法律、法规及规定,带头执行公司各项质量管理制度,在本公司经营活动中加强质量管理和质量监督工作;
(2)负责推行本公司的质量管理体系。协调部门之间在质量管理方面存在的问题,必要时向质量副总经理提出报告;
(3)根据新版《药品经营质量管理规范》要求,组织各部门人员沟通并起草汇总药品质量管理体系文件, 并指导、监督文件的执行,组织做好文件执行情况的考核工作,并向质量副总经理进行汇报;
(4)督促质量管理员做好质量信息的收集和管理工作,并建立好药品质量档案;
(5)督促验收员做好质量验收的管理工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输环节的质量管理工作;
(6)负责处理计算机系统中已锁定涉疑问药品以及在收货、验收环节中出现问题的处理,对无质量问题药品进行解锁;
(7)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
(8)负责牵头组织药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告工作;
(9)发现假劣药品,负责向质量负责人及药监部门报告;
(10)负责对药品质量查询的结果进行监督和指导;
(11)负责指导设定计算机系统质量控制功能;
(12)负责计算机系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;
(13)监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;
(14)负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;
(15)负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改;
(16)负责牵头组织储运部,验证、校准相关设施设备;
(17)对需要召回的药品(包括追回药品)督促质管员制定召回计划并做好指导工作,对召回药品(包括追回药品)的处理过程实施监督;
(18)负责组织本部门及业务部做好药品不良反应的收集整理工作,发现药品不良反应,按公司制度要求立即上报上级主管部门;
(19)负责协助质量副总经理做好方针、目标的管理及制定内审计划和方案、检查标准;定期组织公司质量管理体系的内审和风险评估工作;
(20)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并做好评价结论;
(21)会同业务部定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审档案;
(22)负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核,并建立承运方质量档案;
(23)组织本部门人员协助办公室做好质量管理教育和培训工作;
(24)负责与药品监督管理部门的联络,积极主动配合各级药品监督管理部门的检查和指导工作。
二、任职要求:
拥有执业中药师资格。
三、福利待遇:
交五险,包2餐,包住宿,租房补贴,有年休假,返乡车费报销,生日假,婚假、产假、丧假等。
四、工作时间:
8:00-17:00,双休