岗位职责： 1、在质量部负责人的领导下，统筹安排药政工作，提出相关需求，与相关部门沟通协调达成共识，关注申报过程进度，对存在的困难及时解决或及时汇报分管领导给予解决，申报工作按时申报，并对国内外药政资料进行审核，信息准确。 2、负责官方审计及回复，收到官方检查通知后，立即安排检查前准备工作计划，（如有必要）召开启动会，告知相关部门积极准备，负责审计前1-3天的现场检查并提交问题部门及产品QA管理组，由问题部门及时安排进行整改，现场检查前一天进行现场再确认。 3、负责国外客户的审计接待及回复，收到客户检查通知后，立即对检查进行预通知，以便各部门进行安排，检查前一周进行再通知，告知相关部门积极准备，负责审计前1-2天的现场检查并提交问题部门及产品QA管理组，由问题部门及时安排进行整改，现场检查前1天现场确认或与产品QA进行确认。 4、积极响应相关部门的服务需求及领导交办的工作，及时合理安排相应工作，尽**努力完成相关任务。 5、梳理药政工作流程、官方审计及客户审计流程，制定书面SOP进行固化，提高工作效率。 6、关注团队建设，对属下员工工作进行指导，了解和关心属下员工的需求和想法，管理好自己属下员工。 7、积极主动承担领导交办的其他工作任务。