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研发QA专员-宁波 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1. 负责研发项目方案和报告、申报临床时相关资料、注册申报时相关文件的审核,以及现场审核和后续整改的支持工作;
2.做好研发内部审计工作,负责对研发实验室现场检查,以规范研发人员的基本规范,保证原始记录的真实性、完整性、规范性和准确性;
3.负责质量法规等培训,以提高研发部门员工的质量法规意识与技能水平;
4.配合实现研发到生产的技术转移过程中的知识转移工作;
5. 负责研发实验室的记录发放、回收;
6. 负责研发质量体系的建立、维护。

任职要求:
1. 医药、生物相关专业本科及以上学历,有2年以上质量相关岗位工作经验,有实验室管理或检测经验者可放宽条件;
2. 了解QA的文件管理、培训管理、偏差管理、变更管理和CAPA管理;
3. 了解实验室管理基本要素,如审计追踪审核、数据完整性、检验记录审核等;
4. 了解GMP规范和其他药品相关规范。
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
2004年501以上人民营,上市公司

单位简介

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康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码:300759),成立于2004年,是国际的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展,康龙化成打造了的药物研发一体化平台,贯穿合成与合成及药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,拥有6,800多名员工,的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。

五险住房公积金带薪年假定期体检
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 宁波慈溪市康龙化成(宁波)生物医药有限公司(北门)109号导航
  • 康强推荐单位
  • 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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