宁波化验员/工艺员/QC、QA招聘
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海曙区不限大专
五险住房公积金包住带薪年假生日福利
8-19
岗位职责：
1、负责细胞样本的无菌、支原体、细菌内毒素、流式、端粒长度等项目的日常检测；
2、负责QC细胞相关方法开发和优化、后期验证工作；
3、负责检测设备的维护保养、新文件起草，配合QA完成部门合规性整改计划的实施；
4、负责按时并准确填写每日使用台账（仪器设备台账、检品来样登记、原始记录等）。
任职要求：
1、本科及以上学历，分子生物学、细胞生物学、生物制药工程、药学和医学等相关专业或优秀本科毕业生。
2、细胞生物学专业或流式检测经验者优先，能够熟练掌握相关实验技能；
3、具有钻研创新精神，工作耐心，学习能力强，具有团队协作精神，积极沟通交流.
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
慈溪市不限不限
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1. 严格按照生产指令操作，按时完成分配任务；
2. 正确、及时填写操作记录；
3. 正确穿戴劳动保护用品，确保个人操作安全；
4. 积极上报操作过程中发生的任何质量偏差或者安全问题；
5. 阻止和上报任何不全行为；
6. 积极上报任何潜在质量或者安全隐患；
7. 负责打扫生产现场卫生。
任职资格：
1. 教育背景：有经验者高中及以上学历；无经验者应届专科或本科生；
2. 经验：有应用化学、化学工程专业背景或者有原料药物或中间体生产操作经验；
3. 技能技巧：责任心强，工作态度积极；
4. 能适应倒班工作。
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慈溪市不限不限
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1、跟踪、整理待发产品的分析数据，完成分析报告审核；
2、 QC数据库的维护及样品信息及时更新；
3、按时按需准备发货相关文件及包装物料，确保产品及时、安全地发出，并跟踪包裹进展；
4、原材料的QC及放行。
任职要求
1、专科学历，化学相关专业；
2、英语良好；
3、良好的沟通能力；
4、具有敬业精神和强烈的责任心，工作严谨踏实、仔细认真.
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慈溪市不限硕士
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1、在反应工程、传热传质、单元操作等领域有较强的化学工程背景，能使用excel或其他可用软件进行基本的化学工程计算；
2、 意向在实验室收集安全和设计数据。这项工作大约有50％是实验室工作，类似的部分是计算机工作；
3、进行反应量热实验（RC1），然后根据热流和化学转化数据进行反应动力学研究。在此基础上，对反应温度等放大条件提出了建议；
4、提出工艺优化建议，例如，将工艺从热积累优化为加药控制；
5、了解传热知识、计算反应器的冷却能力、根据RC1数据，对生产过程中的安全投加时间提出建议；
6、了解热失控、爆炸等失控情况；
7、运行绝热量热计，如ARSST、VSP2和ARC。有DIERS的知识，了解管道阻力计算和通风孔尺寸计算；
8、了解氢化反应的传质，从RC1热流和压力数据预测放大情况；
9、提出静电危害缓解建议，了解粉尘爆炸和减轻粉尘危害。
任职资格：
1、硕士及以上学历，化学工程专业；
2、良好的中英文沟通能力（书面和口头）；
3、良好的沟通能力和团队合作能力，能与生产同事及海外客户沟通。
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慈溪市10年以上硕士
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1. 高效并高质量的承担大分子制剂开发项目；
2. 制定有效的针对不同临床阶段项目的制剂开发策略并为开发团队提供包括确定方案、执行、数据分析等在内的指导，以确保以科学合理的开发方法来满足客户项目的需求；
3. 主导生物制剂的处方开发，灌装工艺开发，冻干工艺开发，及和生产部门之间的工艺转移
4. 主导预充针等组合产品的开发
5. 撰写、审阅、批准研究方案、技术报告、生产记录以及法规申报中与制剂工艺相关的部分；
6. 积极参与员工的培训、指导、提高团队水平。
7. 负责分配人员管理实验仪器设备的使用与维护，及物料管理
8．完成上级安排的其它工作。
岗位要求：
1. 在药学、生化工程、生物工程、生物化学或其它生命科学领域取得硕士及以上学位并具有8年以上生物药制剂开发经验；
2. 全面掌握生物药制剂开发的知识和先进实验手段并具备成功开发生物药制剂和灌装工艺并放大到GMP生产的经验；
3. 具有撰写、审阅、批准与制剂开发工艺相关的技术文件的经验；
4. 能指导并激励团队成员进行高效能的工作；
5. 英语口语流利。
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慈溪市3年以上大专
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
工作内容CONTENT
1. 协助经理审核制剂主批记录。
Assist manger in reviewing the masterbatch record of drug product.
2. 审核执行后的制剂批记录。
Review the batch record after the execution of drug product.
3. 起草或审核生产相关SOP。
Draft andreview the related SOP of the manufacturing.
4. 起草项目及生产相关方案和报告，如工艺试制方案和报告。
Draft protocol andreport related to project andproduction, such as protocol andreport of process trial.
5. 起草生产计划。
Draft the manufacturing schedule.
6. 起草制剂生产工艺规程。
Draft the process procedure forthe production of drug product.
7. 起草清洁确认或验证方案和报告。
Draft the protocol andreport forcleaning verification orvalidation.
8. 对工艺的变更做出评估。
Evaluate the changes of process.
9. 负责生产过程中工艺执行情况的检查。
Responsible forinspecting the implementation of process during production.
10. 按照已批准的生产规程/批记录进行制剂的生产。
Produce drug product according to approved production procedure/ batch record.
11. 按照项目计划安排小组人员班次生产。
Arrange the production personnel according to project plan.
12. 审核所有的现场记录，确保记录完整并已签名。
Review all site records andensure that these are completed andsigned.
13. 确保生产设施是清洁的，在必要时消毒，对已清洁的设备进行目视检查。
Make sure that production facilities are cleaned anddisinfected when necessary, andperform visual check forcleaned equipment.
14. 确保生产设备被校验并有效。
Make sure that the equipment calibrations are performed andvalid.
15. 确保新的或经过改造的（必要时）生产设施和设备通过确认。
Make sure that new ormodified （when necessary） facilities andequipment are qualified.
16. 确保生产现场整洁，对设备设施实行定置定位管理。
Make sure that the production site is tidiness, andconduct positioning management forfacilities andequipment.
17. 确保操作人员在制剂生产车间操作、行为符合SOP规定。
Make sure that the operation andaction of operatorin DP Plant are following SOP.
18. 确保制剂生产车间文件记录完整，及时。
Make sure that all records of DP Plant are completed in time.
19. 调查和评估生产偏差，并上报QA。
Investigate andevaluate the production deviations, andreport to QA.
20. 完成其他相关工作。
executeother related tasks.
教育背景和任职资格EDUCATION BACKGROUND andQUALIFICATION
1. 药物制剂、制药工程或相关专业专科或以上学历。
College degree orabove in pharmaceutical preparation, pharmaceutical engineering orrelated majors.
2. 三年以上在GMP条件下的口服固体制剂生产管理或质量管理或相关工作经验。
At least 3 years’ experience of OSD production management orquality management orrelated work in GMP environment.
3. 了解相关制药法规，如《中华人民共和国药品管理法》和GMP法规。
Understandthe relevant pharmaceutical laws andregulations, such as “The Drug Administration Law of the PRC” and“Good Manufacturing Practices”.
4. 熟悉产品的工艺过程、SOP、质量控制点，掌握关键设备的性能和操作。
Familiar with the product process, SOP, quality control point, masterthe performance andoperation of key equipment.
5. 具有工艺问题分析能力、设计方案能力、判断能力、操作能力、与他人沟通能力。
Have ability to analyze process problems, design protocols, judge, operate andcommunicate with others.
6. 具有生产协调管理的能力。
Have the ability to manage andcoordinate the production.
7. 具有独立解决产品工艺问题的能力。
Have ability to solve process problems independently.
8. 熟悉电脑文档操作。
Familiar with computer documentation operation.
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慈溪市3年以上本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责
1、负责主持、接待客户审计，回复客户审计整改计划，追踪计划实施，回复客户审计报告；
2、定期发布最新各国法规更新，根据法规更新对本公司质量体系进行差距分析，并及时更新体系；
3、负责主持定期的自检、质量回顾；
4、负责接待客户，并主持完成质量调查，回复客户报告；
5、参与设计构建质量管理体系，与管理层保持及时沟通， 特别是在出现影响生产和产品质量及合规方面的问题时，按照风险评估，解决问题；
6、依据相应中国和国际制药法规， 制定相应的规程；
7、与其它部门密切合作， 完成QA任务，合理应用风险评估分析解决实际问题；
8、招聘合格资质的QA人员，组建团队；
9、支持对供应商管理的审计。
任职要求
1、基础学科或工程专业本科以上学位；
2、拥有至10年以上制药CMC领域质量（QA/QC）工作经验， 特别是在生物制药领域。熟悉中国，欧盟和美国对生物制药GMP和注册方面的知识和自身经验. **具有生物药注册资料撰写和与监管机构正面交流的经验；
3、主持和负责过多次外部官方审计，撰写GMP生产文件及其管理，熟悉变更控制，偏差调查， 产品放行， 物料控制， 生产批记录审批流程；
4、熟悉中国和国际（FDA，EMA）相关制药法规， 及中国，美国和欧洲药典中相关的要求和章节；
5、了解熟悉生物蛋白制药的基本生产流程，在实际工作中运用过风险评估方法；
6、理想候选人的个人能力要求是:
7、保持对产品质量的不懈追求；
8、解决日常工作中的不同意见和冲突；
9、运用科学思考和知识， 具有能力设计和执行有效和适当的QA运行流程和操作步骤；
10、优良的沟通交流和合作能力；
11、中英文双语能力: 流利的听说读写能力。
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慈溪市不限本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
主要职责Job Description:
1. GMP框架内按照批记录进行ADC偶联相关工艺的生产及记录填写：
1.1 ADC偶联涉及工艺如抗体还原，偶联合成，层析、超滤，等相关工艺生产操作及相关GMP记录填写；
1.2 进行ADC工艺相关溶液/缓冲液的配制及GMP记录填写
1.3 过滤工艺生产前后，对滤芯、膜包和超滤板的准备、安装、拆卸及保存；
1.4 层析工艺生产前后，对层析柱和填料的准备、装填、拆卸及保存；
1.5 ADC工艺生产相关附属设备操作和相关Buffer用量统计等；
1.6 生产前后，对GMP生产现场进行清场及设备清洁工作；
2. 负责URS/SOP/MBR等GMP生产文件的起草及审核；
3. 参与ADC偶联生产相关设备的调试、仪表计量及设备维护保养；
4. 参与ADC偶联生产设备的FAT、IQ/OQ/PQ文件审核及验证活动实施。；
5. 参与ADC偶联生产工艺的技术转移工作；
6. 参与原辅料及耗材的申购、跟踪及出库、退库等；
7. 参与偏差的发起调查，相关变更及CAPA执行；
8. 参与生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题；
9. 参与公司及部门组织的培训，并顺利通过GMP岗位资质考核，获取岗位资质证明;
10. 完成上级领导安排的其它工作。
任职要求Job Requirement:
1. 大学本科及以上学历，化学制药及相关专业毕业；
2. 具有GMP相关法规知识及经验；
3. 熟悉API合成工艺及设备等；
4. 具备良好的沟通、计划和执行能力，有责任心、能够承受挑战性工作的压力；
5. 具备一定自动化平台操作基础，能够严格遵循SOP规程要求进行操作；
6. 具备一定的英文基础，读写熟练；
7. 具备ADC偶联生产经验的优先考虑。
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慈溪市1年以上本科
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4-8
岗位职责：
1. 负责研发项目方案和报告、申报临床时相关资料、注册申报时相关文件的审核，以及现场审核和后续整改的支持工作；
2.做好研发内部审计工作，负责对研发实验室现场检查，以规范研发人员的基本规范，保证原始记录的真实性、完整性、规范性和准确性；
3.负责质量法规等培训，以提高研发部门员工的质量法规意识与技能水平；
4.配合实现研发到生产的技术转移过程中的知识转移工作；
5. 负责研发实验室的记录发放、回收；
6. 负责研发质量体系的建立、维护。
任职要求：
1. 医药、生物相关专业本科及以上学历，有2年以上质量相关岗位工作经验，有实验室管理或检测经验者可放宽条件；
2. 了解QA的文件管理、培训管理、偏差管理、变更管理和CAPA管理；
3. 了解实验室管理基本要素，如审计追踪审核、数据完整性、检验记录审核等；
4. 了解GMP规范和其他药品相关规范。
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慈溪市1年以上本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1、负责原料测试及生产过程样品的分析测试及根据需要进行相关方法方法的开发,转移或验证。
2、负责本部门分析仪器的日常维护。协助制定分析仪器的确认方案并协助实施。
3、负责产品稳定性试验方案的制定并按方案进行稳定性测试，为原料药的有效期或复验期及贮存条件的制定提供依据。
4、按照规程合理使用仪器、设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、标准液和色谱柱。
5、对实验室检验结果超标情况进行调查。
6、配合部门经理做好本部门的GMP培训并遵守GMP的有关法规。
7、负责分析实验室的安全并遵守相应的安全规定及制度。
任职资格:
1.教育背景：化学或与化学分析相关专业本科及以上学历。
2.经 验：具备2年以上质量控制分析经验者为佳。
3.技能技巧： 具备刻苦钻研和吃苦耐劳精神，具有良好的沟通能力和团队合作精神； 服从领导工作安排。
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慈溪市1年以上中专
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
工作内容CONTENT
1. 按照已批准的生产规程和批记录进行制剂的生产。
Produce drug product according to approved production procedure andbatch production records.
2. 及时填写批生产记录及相关附加记录并签名。
Fill in batch production records andrelated additional record in time andsign.
3. 及时报告生产偏差，协助进行关键偏差的调查，发现问题及时上报生产组长。
Report the production deviations timely, assist the investigation of critical deviations, andreport problems to Production Team Leader in time.
4. 确保生产设备设施是清洁合格的，并按照要求进行消毒。
Make sure that production facilities andequipment are cleaning qualified, anddisinfect according to the requirements.
5. 协助进行厂房和设备的维护保养，并完成记录。
Assist to complete the maintenance of workshop andequipment, andcomplete the records.
6. 协助撰写验证方案。
Assist to draft validation protocols.
7. 协助完成新的或经过改造的（必要时）生产设施和设备的确认工作。
Assist to executethe qualification of new ormodified （when necessary） facilities andequipment.
8. 完成其他相关工作。
executeother related tasks.
教育背景和任职资格EDUCATION BACKGROUND andQUALIFICATION
1. 具有高中以上学历，参加本公司上岗培训并考试合格。
High school education orabove, attended the company’s on-the-job training andpassed the examination.
2. 熟悉固体制剂生产流程或具有药学理论知识。
Familiar with the production process of solid drug product manufacture orhave pharmaceutical theoretical knowledge.
3. 经培训后可以熟练操作车间制剂工艺设备。
Be able to operate skillfully formulation process equipment installed at plant after training.
4. 了解GMP法规。
Understand“Good Manufacturing Practices”.
5. 能吃苦耐劳，服从安排，听从指挥。
Can bear hardships andstandhard work, obey arrangements andfollow commands.
6. 具有至少一年以上口服固体制剂生产经验。
At least 1 year OSD production work experience.
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慈溪市1年以上本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
工作职责
1.掌握各仪器设备的使用情况，合理调配资源，书写仪器管理资料，统一管理仪器；
2.制定维护维修计划，定时维护仪器，保证仪器的正常运行；
3.深入了解各仪器设备的使用和维护维修，根据不同需要进行分类培训；
4.起草相关仪器的验证文件，并进行相关仪器的验证确认；
5.熟悉GMP分析仪器的验证和校准周期，验证和校准的具体日期，并及时跟踪和协助完成仪器的验证和校准；
6.熟练分析仪器的工作原理；
7.独立完成仪器的验证或校准；
8.做好实验记录，观察并记录仪器体系的状态，及时发现仪器的异常并能够解决问题；
任职要求
1.教育背景： 化学、应用化学、药学或其他相关专业本科学历及以上；
2.经 验： 硕士、本科1-3年左右工作经验；
3.制定维护和验证方案，保证分析部门仪器正常高效开展工作；
4.熟练操作分析的仪器，具有一定的仪器维修能力；
5.具有一定的英文读写能力；
6.能起草相关仪器的验证文件，并进行相关仪器的验证确认；
7.能帮助提高仪器使用人员的维护水平；
8.熟悉GMP分析仪器的验证和校准周期，验证和校准的具体日期，并及时跟踪和协助完成仪器的验证和校准；
9.熟悉仪器的结构、用途和基本操作。
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
慈溪市1年以上本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1、GMP框架内按照SOP进行层析（亲和层析、离子交换层析等）、过滤（深层过滤、除病毒过滤、超滤等）及附属工序的下游生产操作：
? 层析、过滤工艺生产操作及相关GMP记录填写；
? 过滤工艺生产前后，对滤芯、膜包和超滤板的准备、安装、拆卸及保存；
? 层析工艺生产前后，对层析柱和填料的准备、装填、拆卸及保存；
? 层析、过滤工艺生产设备在GMP生产前后进行CIP处理；
? 层析工艺生产前后，对层析柱性能评价（HETP&AS）；
? 过滤工艺生产前后，进行系统性能评价（完整性&水通量）；
? 层析、过滤工艺生产相关附属设备操作和相关Buffer用量统计等；
? 层析、过滤工艺生产前后，对GMP生产现场进行清场工作；
2、负责URS/SOP/MBR等GMP生产文件的起草、升版；
3、参与下游生产相关设备的调试、仪表计量及设备维护保养；
4、参与下游生产设备的FAT、IOPQ、工艺验证；
5、参与下游生产相关产品的技术转移工作；
6、参与原辅料及耗材的申购、跟踪及出库、退库等；
7、参与偏差的发起调查，相关变更及CAPA执行；
8、参与生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题；
9、参与公司及部门组织的培训，并顺利通过GMP岗位资质考核，获取岗位资质证明。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医药及相关专业毕业；
2、具有GMP相关法规知识及经验；
3、熟悉抗体下游生产工艺及设备，如AKTA、DF、VF、UF/DF等；
4、具备良好的沟通、计划和执行能力，有责任心、能够承受挑战性工作的压力；
5、具备一定自动化平台操作基础，能够严格遵循SOP规程要求进行操作；
6、具备一定的英文基础，读写熟练；
7、可接受优秀的应届毕业生，对具备抗体药物下游纯化生产经验的优先考虑。
杭州凌峥科技有限公司
北仑区5年以上本科
五险
12-24
岗位职责
1.负责维护实验室质量管理体系，保障体系持续健康运行并符合GMP要求；
2.负责组织协调各类检品的取样、留样、检验、记录、报告等工作；
3.作为专业带头人，牵头解决检验过程中遇到的分析技术难题；
4.负责组织调查实验室运行过程中出现的各类异常，并落实整改；
5.负责实验室现场的日常管理，包括类仪器/耗材申购、卫生管理、安全管理、仪器器具的校准/使用/维护/维修等；
6.负责部门的人才梯队建设（选育留用）和绩效管理，持续强化团队的业务水平和凝聚力；
上级安排的其他任务
任职要求
1.药学相关专业，统招本科及以上学历；
2.至少5年以上药品（制剂）检验岗位工作经验；
3.熟悉药典、GMP及其他药品相关法律法规，有GMP符合性检查经历；
4.有至少10人以上团队管理经验，具备良好的沟通和组织、协调能力。
年薪范围:25-30万*12薪
宁波玉健医药有限公司
北仑区不限大专
五险住房公积金包吃包住带薪年假
11-7
任职要求：
1.大专及以上学历，生物制药 、化学等相关专业；
2.有相关工作经验优先；
3.有良好的专业素养和职业素养，具有较强的独立思考能力、沟通能力和解决问题的
能力。
岗位职责：
1.负责分析方法的开发、方法验证和实验室方法转换。
2.负责实验室检验数据的审核和调查，出具检验报告。
3.负责质量投诉、客户质量调查等反馈，与外部实验室和客户进行方法和检验结果的
比对等;
宁波玉健医药有限公司
北仑区不限大专
五险住房公积金包吃包住带薪年假
11-7
1.大专及以上学历，生物制药 、化学等相关专业；
2.有相关工作经验优先。
宁波紫园生物医药研发有限公司
宁海县1年以上中专
9-29
诚聘QA，
医药相关专业毕业，
有工作经验者优先考虑，
有责任心，擅长沟通，好学上进。
我们上班环境好，团队氛围好，薪资待遇高，老板好相处。
诚邀您加入我们一起发展！
宁波希诺赛生物科技有限公司
海曙区3年以上硕士
7-27
职位详情
1、完成原辅料、中间体及成品的日常检测，并按照规范做好日常检测的原始记录；
2、严格按照操作规程完成相关检测并做好使用记录，定期做好仪器维护、保养、确认工作；
3、负责溶液配制、发放、使用，合理保存标准品、对照品；
4、保持实验室日常洁净，并参与实验室定期的清洁；
5、完成领导安排的其他工作。
6、能独立完成流式实验优先。
工作地点
宁波海曙区大医集3楼
宁波立华制药有限公司
海曙区不限不限
6-9
1、负责本公司的物料、中间产品、成品等的检验工作；
2、负责对本岗位的设备、仪器的日常维护、保养工作。
任职要求
1、身心健康，能遵守公司及部门的制度；
2、熟练掌握实验室使用玻璃器皿；
3、掌握分析天平、pH计等普通仪器使用，熟悉HPLC、GC、UV、IR等精密仪器的使用；
4、具有分析的能力。
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
镇海区不限本科
5-28
1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查；
2、监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作；
3、核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况；
4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况；
5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督；
6、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放；
7、负责产品外观、包材印字正确性的检查；
8、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作；
9、参与不合格品的跟踪处理过程；
10、每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报；
药事管理、药学等相关专业，本科以上学历，有相关经验优先。
