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ADC偶联工程师-宁波 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
主要职责Job Description:  
1.  GMP框架内按照批记录进行ADC偶联相关工艺的生产及记录填写:
1.1  ADC偶联涉及工艺如抗体还原,偶联合成,层析、超滤,等相关工艺生产操作及相关GMP记录填写; 
1.2  进行ADC工艺相关溶液/缓冲液的配制及GMP记录填写 
1.3  过滤工艺生产前后,对滤芯、膜包和超滤板的准备、安装、拆卸及保存;
1.4  层析工艺生产前后,对层析柱和填料的准备、装填、拆卸及保存;  
1.5  ADC工艺生产相关附属设备操作和相关Buffer用量统计等;
1.6  生产前后,对GMP生产现场进行清场及设备清洁工作;  
2. 负责URS/SOP/MBR等GMP生产文件的起草及审核;  
3. 参与ADC偶联生产相关设备的调试、仪表计量及设备维护保养;
4. 参与ADC偶联生产设备的FAT、IQ/OQ/PQ文件审核及验证活动实施。;
5. 参与ADC偶联生产工艺的技术转移工作;
6. 参与原辅料及耗材的申购、跟踪及出库、退库等;
7. 参与偏差的发起调查,相关变更及CAPA执行;
8. 参与生产过程中流程优化及持续改进,解决生产过程中遇到的技术问题;
9. 参与公司及部门组织的培训,并顺利通过GMP岗位资质考核,获取岗位资质证明;
10. 完成上级领导安排的其它工作。
  
任职要求Job Requirement:
1. 大学本科及以上学历,化学制药及相关专业毕业;
2. 具有GMP相关法规知识及经验;
3. 熟悉API合成工艺及设备等;
4. 具备良好的沟通、计划和执行能力,有责任心、能够承受挑战性工作的压力;
5. 具备一定自动化平台操作基础,能够严格遵循SOP规程要求进行操作;
6. 具备一定的英文基础,读写熟练;
7. 具备ADC偶联生产经验的优先考虑。
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
2004年501以上人民营,上市公司

单位简介

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康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码:300759),成立于2004年,是国际的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展,康龙化成打造了的药物研发一体化平台,贯穿合成与合成及药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,拥有6,800多名员工,的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。

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注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 宁波慈溪市康龙化成杭州湾园区滨海四路800号导航
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  • 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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