职位描述 I. 职位目标（简述该职位的主要职责） 临床试验医学判断类工作的实施。 II. 工作职责 主要职责 1. 接受GCP的培训并获得合格证书，在主要研究者的授权下，按照方案筛选、入组、随访患者，完成试验资料的书写。 2. 在主要研究者组织下认真学习临床试验的各项管理制度和相应的标准操作规程，明确自己的职责，保试验规范进行。 3. 阅读和了解试验方案的内容，严格按照试验方案执行各项试验。 4. 试验开始时，负责接待受试者，并按照试验方案标准筛选受试者，同时严格执行“受试者知情同意的SOP”，保护受试者的权益。 5. 与主要研究者密切配合，及时解答患者和家属对有关研究治疗及其他相关治疗的疑问。 6. 积极配合申办方和机构对本研究进行的各种质控。 7. 负责各类研究门诊中的患者预约，与患者保持经常联系。 8. 试验进行中严格按照试验方案的设计给受试者下医嘱，并进行各项相关检查。 9. 认真观察受试者各项病理生理指标的变化，严格按照试验方案的要求填写病例报告表；完整保存每一份试验病历，病例报告表中的数据应来自原始文件并与原始文件保持一致。 10. 试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实的记录于病历中并正确的记录到病例报告表中，不得随意更改。如有必要的修改或更正，应采用规范的方法。 11. 严格按照试验方案和本机构的SOP的要求及时登记、报告各类不良事件，尤其是严重不良事件。