北京康信科威医药科技有限公司专注于为国内外制药企业提供高质量的临床稽查服务。业务范围涉及生物等效性试验,药代动力学试验,疫苗临床试验,医疗器械临床试验,心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、肾内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域。
北京康信科威医药科技有限公司专注于为国内外制药企业提供高质量的临床试验稽查服务和临床试验现场评估、GMP\GLP咨询服务。
稽查业务范围涉及生物等效性试验、药代动力学试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验,涵盖心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、生殖、肾内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域。
药物临床试验现场评估包括负责机构、伦理委员会、专业组等内容。
疫苗临床试验现场评估包括负责机构、伦理委员会、试验现场等内容。
医疗机构药物临床试验管理体系建设、I期临床试验研究室建设。
在国家致力于提高临床试验研究水平,严格药品监管,不断深化医药卫生体制改革的大背景下,北京康信科威医药科技有限公司以专业的人才队伍、丰富的临床研究经验和医药法律法规知识、严谨的工作态度和规范的操作流程,为制药企业提供**的核查相关咨询,更有目的性的开展稽查服务和试验现场评估工作。充分利用优势资源,帮助企业提高药物临床试验质量,协助制药企业在新药研发上获得更大的成功。