石家庄桥东区医药医护招聘

1、调研跟进国内外新药项目； 2、对潜在的投资项目，进行初步筛选，将可能存在开发价值的项目准备立项材料； 3、完成对初筛通过项目的尽职调查和项目评估，撰写专业评估报告； 4、与团队协作进行研发项目的落实； 5、配合团队汇总行业信息，积极开拓提升发展相关业务； 6、做好合作方的日常维护工作及领导安排的其他事务。

1、微生物检验经验1年以上。 2、熟悉药品注册和研发相关法规、微生物专业知识和操作技能，熟悉计算机基本操作。 3、有较好沟通协调能力、条理性强、工作踏实。 4、敬业、有责任感及严谨的工作态度。

1、参与本部门质量体系筹建工作：完成中试生产细胞培养、纯化和制剂灌封各软硬件的确认、验证，工艺规程、SOP、记录的制定工作、以及相关专业协调和体系文件的制定工作； 2、参与质量体系运行和现场监督工作：完成产品偏差调查、变更管理、验证管理工作，监督检查各岗位GMP和FDA条款符合情况、监督按批准的生产工艺进行生产；药品达到规定的质量标准，符合药品生产许可和注册批准的要求； 3、监督检查各种GMP相关记录和文件落实情况，发现问题及时反馈并监督改正，严重问题报告逐级上报，记录符合GMP要求并具有可追溯性； 4、对公共系统运行、验证实施和验证效果进行监督，参与验证取样、检验工作； 5、负责进行洁净区的环境监测；监督生产用原辅物料和器具的使用、传递、处置程序； 6、对发现的异常情况进行调查分析，协助生产找出偏差的原因，监督整改； 7、参与GMP、FDA检查、验收、准备工作, 监督车间GMP整改落实工作, 监督车间日常培训工作。

1、负责组织制定制剂的研究方案，对项目的难点及关键点进行初步评估，形成相关技术报告；负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发，协调原辅包关联审评相关事宜； 2、根据QbD的研发思路，负责制剂的处方工艺开发方案设计与实施，并对所参与的研究项目进行的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作； 3、负责制剂项目的中试放大工作，按要求撰写制剂相关技术资料，并严格根据GMP的要求，中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行； 4、与公司其他部门进行合作，按时规范整理原始记录； 5、 根据项目进度计划撰写申报资料的相关部分，协助药品注册申报顺利完成； 6、 学习、掌握、执行实验室管理规范及研发相关SOP； 7、 协助完成其他工作任务，如实验室维护，安全操作支持等。

1、本科及以上学历，药学及相关专业； 2、制药行业3年以上工作经验，3年以上研发系统工作经验 2、对石药集团的战略目标和发展战略有较透彻的理解，熟悉石药集团企业文化； 3、比较熟悉集团研发系统现状和开展的重点工作； 4、比较熟悉国家药品研发相关政策、法规； 5、有较强的学习能力，能迅速理解国家新的政策导向，并迅速做出反应； 6、有较强的语言文字表达、具有较高的逻辑思维能力； 7、有较强的组织计划能力，能够统筹安排职责内各项工作有条理地向前推进； 8、有较强的分析总结能力，能够对研发机构提供的材料提出建设性意见，并形成独立的见解。

1、负责协助研究院院长管理研究院，并分管部分业务，指导项目推进； 2、负责制订研发工作计划并监督实施，计划的顺利实施； 3、负责研发团队的考核和激励； 4、通过内外部资源的协调和利用，加快项目研发进度； 5、协助院长同外部专家队伍、研发机构建立良好的联系，并与之开展沟通与合作。