1、制定或协助部门经理制定注射剂研发计划、方案等并实施。 2、解决注射剂研发过程中的疑难技术问题。 3、注射剂的研发过程真实、完整、合规。 4、注射剂研发过程中所需物料、设备等的采购申请。 5、撰写注射剂申报资料。 6、研究院质量体系中相关文件的起草。 7、上级领导交代的其他工作 任职要求： 1、药剂学相关专业，硕士2年或本科5年以上注射剂研发工作经验。 2、了解国家**药品注册法规和相关技术指导原则。 3、独立或配合撰写过一套制剂申报资料，撰写过注射剂申报资料优先考虑。

1、建立并持续完善研发质量管理体系； 2、定期检查研发过程中的各项记录，研发数据记录的合规性、真实性、完整性； 3、推进质量管理文件体系的撰写、修订、审核、生效、变更、实施工作，推进各阶段的管理规范、标准操作规程（SOP）等文件的制订工作； 4、进行实验室现场规范检查，实验室设备实施日常维护管理的正确性； 5、负责研发文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作； 6、对原始物料进行入库审核和领用台账管理，对各研发阶段的留样和稳定性研究工作进行协助监督管理； 7、跟进药品研发相关的各项政策、法律法规、管理制度以及技术要求，并作归档管理、培训管理，药物研发体系符合政策法规与技术规范的要求； 8、参与研发注册现场核查的准备工作； 9、安全环保； 10、上级安排的其他工作内容。 岗位要求： 1.药学相关专业的本科及以上学历； 2. 3年以上药品研发的QA质量管理相关工作经验； 3.了解药典及各项质量相关的法律法规技术要求者优先，了解质量研究及分析者优先； 4.自我学习能力强，能主动发现问题和分析问题，工作细致负责、有耐心，有良好沟通合作意识。