北京艺妙神州医药科技有限公司
海淀区·四季青地区3年以上本科
4-23
岗位职责:
1、验证慢病毒上游工艺优化摇瓶阶段已取得成果。
2、293细胞培养工艺各个参数的优化、工艺放大研究。
3、慢病毒制备工艺各个参数的优化、工艺放大研究。
4、慢病毒工艺的转移过程中技术支持。
5、按照公司要求,制定实验方案,详实、完整的记录实验过程中的数据并整理实验结果。
任职要求:
教育背景:本科以上生物相关学科学历,本科>3年工作经验工作经验:
技能:
1、具有良好的无菌意识,能够熟练的操作实验室各种仪器。
2、具有灵敏思维,能够分析问题,并针对问题,形成有效方案并能够推进落地。
3、了解、掌握DoE实验设计目的与思路。
4、在反应器细胞培养、反应器工艺优化、放大具有一定经验。
北京深港药业有限公司 VIP
房山区·窦店镇1年以上中专
包吃包住五险带薪年假绩效奖金
4-17
任职资格
1、高中或中专以上,药学或生物工程等等相关专业毕业;
2、会操作化验室的相关仪器如显微镜、气相液相等
3、无经验者或是应届毕业生均可,但需是相关药学或是检验专业
4、要求男士
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
通州区不限不限
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
职位描述:
1. 档案整理,搬迁到新场区工作辅助:当前北京场区档案存量巨大,涉及4个档案室,14年的文件存量。需要人力协助参与前期的工作准备(文档盘点、归类,登记),与后期搬迁。
2. 体系小组日常工作支持:包括但不限于电子文件格式调整,文档信息核对,扫描,装订归档等工作。
3. 日常档案维护管理:档案维护,当前北京场区不定期提交各类培训档案(例如3月上半月,培训档案40份;计量证书40份;分析文档140份),招募实习生做初步检查和归档,让正式员工参与更有价值的统计类和分析类工作。
4. 新场区体系建设支持:新场区建设,会产生风险评估(例如最复杂的新旧场区文件共用风险评估)和QA负责系统(DMS,TMS和QMS)的验证测试工作,涉及大量的数据收集和测试,招募实习生协助正式员工完整工作,保证业务平稳过渡到新场区。
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
通州区不限硕士
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责:
1. Strong chemical engineering background in the area of reaction engineering, heat andmass transfer, unit operations, competent with basic chemical engineering calculations using excel orother available software.
在反应工程、传热传质、单元操作等领域有较强的化学工程背景,能使用excel或其他可用软件进行基本的化学工程计算;
2. Willing to work in the lab to collect safety anddesign data. The job is about 50% lab work andsimilar portion will be computer work.
意向在实验室收集安全和设计数据。这项工作大约有50%是实验室工作,类似的部分是计算机工作;
3. Run reaction calorimetry experiment (RC1), then perform reaction kinetic study fromheat flow andchemistry conversion data. Based on the study, give suggestion on scale up condition such as reaction temperature.
进行反应量热实验(RC1),然后根据热流和化学转化数据进行反应动力学研究。在此基础上,对反应温度等放大条件提出了建议;
4. Give suggestion on process optimization. Forexample, optimize the process to dosing controlled type fromheat accumulation.
提出工艺优化建议,例如,将工艺从热积累优化为加药控制;
5. Understandheat transfer knowledge. Calculate cooling capacity of reactor. Give suggestion on safe dosing time during manufacture fromRC1 data.
了解传热知识、计算反应器的冷却能力、根据RC1数据,对生产过程中的安全投加时间提出建议;
6. Understandrunaway situation such as thermal runaway andexplosion.
了解热失控、爆炸等失控情况;
7. Run adiabatic calorimeter such as ARSST, VSP2 andARC. Have the knowledge of DIERS. Understandpipe resistance calculation andvent sizing calculation.
运行绝热量热计,如ARSST、VSP2和ARC。有DIERS的知识,了解管道阻力计算和通风孔尺寸计算;
8. Understandmass transfer forreactions like hydrogenation. Predict scale up situation fromRC1 heat flow andpressure data.
了解氢化反应的传质,从RC1热流和压力数据预测放大情况;
9. Give suggestions on hazard mitigation of electrostatic. Understanddust explosion andmitigation of dust hazard.
提出静电危害缓解建议,了解粉尘爆炸和减轻粉尘危害。
任职资格:
1. Degree: masterandabove. Major: chemical engineering.
硕士及以上学历,化学工程专业;
2. Good communication skills (written andverbal) in both Chinese andEnglish languages.
良好的中英文沟通能力(书面和口头);
3. Good ability of communication skill andteam cooperation. Can communicate with production colleagues andoversea client.
良好的沟通能力和团队合作能力,能与生产同事及海外客户沟通。
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
大兴区3年以上大专
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
职位职责:
1. 负责组织本组人员按照生产指令进行冻干工作;
2. 建立冻干机标准操作规程;主导冻干机安装、调试、验收、验证工作;主导产品冻干工艺参数确定;
3. 负责冻干机日常运行,符合工艺要求;
4. 负责冻干设备及相关辅助设备的整洁卫生,防止设备表面的灰尘、污渍等对产品质量产生影响;
5. 负责冻干岗位生产现场管理工作;
6. 负责冻干岗位CAPA、变更、偏差等工作;
7. 负责本组人员的培训、考核等。
职位要求:
1. 深入掌握冻干技术原理、冻干流程和操作参数,能够熟练操作冻干设备;
2. 熟悉自动进出料系统、隔离器系统设备;
3. 具有冻干机、自动进出料系统安装、调试、验收、验证经验;
4. 具有根据冻干产品外观缺陷,优化冻干参数的能力;
5. 了解无菌制剂生产的要求和标准,掌握无菌环境的维护方法,确保冻干过程在无菌条件下进行,防止产品受到微生物污染;
6. 工作积极主动,沟通协调能力强,有上进心,有责任心;
7. 熟练掌握Word、Excel、PPT等基本电脑办公软件
8. 具备3年以上冻干岗位生产经验。
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
大兴区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
职位职责:
1. 负责供应商管理和物料放行。
2. 参与GMP项目管理:负责项目文件(批生产记录等)执行前后的审核,监督生产、检验、发运过程。
3. 负责库房的现场巡检,发现问题并提出整改建议,汇总并形成报告。
4. 负责审核设备清洁确认方案与报告,并完成设备放行。
5. 参与项目异常事件调查,审核偏差变更等质量事件报告。
6. 完成本部门领导安排的其他工作。
职位要求:
1. 两年以上制药企业(原料药或制剂)质量管理工作经验,熟悉GMP法规和指南,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉供应商管理。
2. 具备文件审核与报告撰写的能力。
3. 具备良好的英语听、读、写能力。
4. 至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
5. 具有良好的语言表达和沟通、承担压力的能力。
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
通州区不限大专
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责:
1、负责数据审核,样品分装,文件制单等日常工作,严格按照流程文件操作;
3、负责处理客户往来邮件,处理客户投诉,处理跨部门业务沟通协调;
4、负责QC仪器日常管理和维护;
5、参与部门程序文件的编撰、修订及优化。
任职资格:
1、化学相关专业本科及以上学历;
2、具有分析或项目管理工作经验者优先;
3、具备良好的沟通能力,执行力和团队协作能力;
4、具备扎实的有机化学基础;
5、熟练使用EXCEL、PPT、Visio等相关办公软件;
6、英语CET-4 级以上,具备良好的英文听说读写能力。
北京福元医药股份有限公司
通州区3年以上本科
4-8
岗位职责:
1、对药学试验结果的审查、校对;
2、督促和检查新药研发项目的进度;
3、对项目有一定的评估能力,妥善协调项目各个技术板块的对接事项;
4、参与研发的制度化建设与培训工作;
5、参与研发的实验室管理工作;
6、上级交待的其它临时性工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学或相关专业,具有3年以上的药学试验(分析或制剂)工作经验或具有药物研发1年以上的项目管理经验;
2、熟悉工艺研究,质量研究;
3、熟悉新药研发流程,对研发过程有良好的把控能力;
4、熟悉药品注册相关法规岗位职责、熟练使用office办公软件;
5、具有团队合作精神、责任心和工作热情,做事认真仔细,善于思考,能承受一定工作压力;
加分项
有以下行业经验:化学原料/化学制品·生物/制药
北京福元医药股份有限公司
通州区10年以上本科
4-8
岗位职责:
1、 全程参与新基地设计,并负责生产相关部分可研及URS编写。
2、 全程参与新基地建设,并负责新车间设备、净化装修、信息化等URS审核、参与考察、选型、招标等工作。
3、 负责无菌药品厂房建设及生产过程中质量把控,项目的管理及跟踪。
4、 负责搭建无菌质量管理体系,对质量管理体系中与无菌管理相关的文件和记录进行编制、审核和维护。
5、 协调环境监控和工艺用水监控工作,确保生产环境的洁净度和工艺用水的质量满足生产要求。
6、 各类验证工作管理,包括设备验证、工艺验证、清洁验证、公用系统验证、培养基模拟灌装等。
7、 组织和应对各项认证检查工作,如GMP认证、自检、审计等,确保公司能够顺利通过各类检查。
职位要求:
1、 全日制统招本科及以上学历,医药相关专业;
2、 10年以上相关工作经验,不少于5年以上管理经验及3年以上无菌制剂或高毒高活性药品生产管理经验;
3、 能营造积极开放的沟通气氛,善于倾听,能够与各部门很好的沟通协调解决问题;
4、 深刻了解GMP及其他有关的本地或国际市场的药品法规。熟悉无菌GMP标准实施及管理要求,对生产过程中出现的质量问题能及时做出正确判断和处理;
5、 细心、有耐性,具有良好的团队合作精神,对无菌工作有高度的责任感和敬业精神;
6、 自我管理能力强,具备较强的学习能力和自我提升意识,善于学习,能够适应新技术和新规范的发展;
7、 有无菌制剂头部企业工作经验优先。
北京福元医药股份有限公司
通州区不限本科
4-8
职位描述:
1、 协助生产车间进行设备仪器的装配与调试、维修与运维工作;
2、 学习运用GMP知识,对设备文件进行整理更新;
3、 参与新新设备的调研、购买、安装、调试、验收工作,并协助车间完成4Q确认工作;
4、 做好设备管理对内及对外的沟通工作;
5、 完成领导安排的其他工作任务。
北京福元医药股份有限公司
通州区5年以上本科
4-8
岗位职责:
1、 负责无菌制剂无菌实验室建设工作。
2、 负责搭建无菌质量控制体系,包括但不限于:人员管理、试剂样品管理、设备仪器管理、场地设施管理及安全管理并形成相关制度。
3、 负责审核无菌药品检验原始记录、检验报告;负责检验工作的全流程管控,合理安排检验工作,对QC部门所提供信息的真实性、准确性、及时性负责;确保QC部门所有偏差和OOS/OOT已经过调查并得到及时处理;负责无菌分析方法的验证或确认;负责QC无菌实验室安全及生物安全管理。
4、 负责无菌药品分析方法开发、稳定性研究、质量标准制定等药品研发相关工作;负责相关产品申报资料的编写和审核;组织配合研发、生产部门进行相关研究和验证。
5、 负责QC无菌药品各岗位操作方法的培训和考核,技术指导工作。定期对员工进行无菌知识培训,确保员工持续掌握最新的无菌操作规范。
6、 负责QC部门人才的培养,搭建人才梯队,制定人才培养和发展规划。
职位要求:
1、 全日制统招本科及以上学历,医药相关专业;
2、 5年以上相关工作经验,不少于3年以上管理经验,2年以上无菌制剂或高毒高活性药品生产管理经验;
3、 熟悉无菌GMP标准实施及管理要求,对检测过程中出现的质量问题能及时做出正确判断和处理。
4、 熟悉国内外GMP法规(FDA、EMA、NMPA)、ICH指南、无菌药品研究及注册等法规。
5、 具备良好的沟通协调能力,能够与不同部门的人员有效合作
6、 细心、有耐性,具有良好的团队合作精神,对无菌工作有高度的责任感和敬业精神。
7、 自我管理能力强,具备较强的学习能力和自我提升意识,善于学习,能够适应新技术和新规范的发展。
北京康源祥瑞医药科技有限公司
通州区不限不限
五险包吃包住
3-24
岗位职责:
质量保证管理工作。
任职要求:
1、中药学、药学相关专业专科以上学历。
2、熟悉GMP要求。
3、工作态度积极向上,诚实守信,爱岗敬业。
4、工作经验不限。
北京本草方源药业集团有限公司
大兴区·天宫院街道2年以上大专
五险包吃包住绩效奖金员工旅游
8-22
岗位职责:
1、负责独立完成中药材饮片的理化试验
2、负责独立完成中药材饮片气相、液相实验;
任职要求:
1、具有中药检验基础知识。
2、负责中药质量检验、质量控制工作;
3、熟悉维护、保养、操作液相、气相、原吸、紫外等相关设备
4、中药学、药物制剂、生物制药、药品质量检测等专业优先考虑!
薪资待遇面谈,刘女士010-
华夏生生药业(北京)有限公司
大兴区5年以上本科
包吃包住
8-13
岗位职责:
1.对公司质量管理体系的进行健全和完善。
2.负责质量管理体系文件的健全.完善和管理。
3.公司质量管理工作的正常运行(如变更管理.确认与验证.规程审核.供应商管理.GMP培训等)。
4.按照注册部的要求,监测产品开发和生产中,各现场活动的GMP符合性,工艺执行与注册资料的一致性,熟悉方法学验证,稳定性检测总结,完善药品注册文件。
5.熟悉药品的生产批记录及其生产方案的撰写。
任职要求:
1.分析化学.药物分析.药学.化学.生物药质量检测.生物化学.分子生物学等相关专业,本科及以上学历。
2.至少7年及以上QA工作经历,具备丰富制剂质量研究经验,有成功完成项目申报资料经验优先。
3.熟悉药品研发相关法规和指导原则,熟悉国内注册申报与审评要求,熟悉药品GMP管理和现场核查。
4.能够按CTD格式进行相关申报资料的整理和撰写。
5.责任心强,勤奋踏实,团队合作意识,有较强的学习能力。
6.熟悉工艺开发及优化到药物申报资料撰写及审批等各流程的操作。
7.对药品工艺开发和优化有完整的认识和实际经验,有药品生产放大工作或GMP生产经验优先。
华夏生生药业(北京)有限公司
大兴区1年以上本科
包吃包住
8-13
工作职责:
1.协助经理审核生产车间相关岗位操作方法及相关的清洁标准操作程序 ;
2.参加设备验证、设备清洁验证、工艺验证等相关验证工作 ;
3.与经理一同出差抽查生产方操作规程是否符合工艺要求;
4.协助生产负责人完成其他工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、生物制药等相关专业 ,两年及以上工作经验;
2.无菌制剂工艺经验优先;
岗位优势:
可参加新车间整个工艺管理过程,了解掌握技术转移生产过程
华夏生生药业(北京)有限公司
大兴区1年以上中专
包吃包住
8-13
岗位职责:
1.配液人员应严格遵守单位的各项规章制度,听从安排,坚守岗位。
2.负责配液组的试剂配置工作。
3.负责本试验室的各仪器设备的正常维护与保养。
4.负责本试验室的环境卫生,符合配液环境的要求。
5.仔细做好配液前预备工作。
6.严格根据各项产品配液sop进行 称取试剂
7.根据规定方法取样送检,保样品无污染合格后方可进行发放。
8.仔细、准时填写配液原始记录、仪器设备使用原始记录。
9.操作结束后根据干净区sop对作业现场进行清洗、消毒、打扫。
10.仔细、准时填写配液生产记录,并做好配液产品名称、配置日期、有效期的标注。
任职要求:
1.中专以上学历学历,需要有车间配液相关工作经验
2.需要可以适应十二小时两班倒的工作时间
3.吃苦耐劳,认真负责
福利待遇:
1.同行业具有竞争力的工资
2.员工福利食堂
3.法定节假日休息,节日礼品,入职一年后可免费体检
4.团队氛围轻松活跃
5.入职缴纳五险
华夏生生药业(北京)有限公司
大兴区不限大专
包吃包住
8-13
职位描述:
1 负责进厂原料药、成品、稳定性样品、其他样品等HPLC/GC项目的检验工作,水系统TOC检验等工作。按照质量标准和操作规程检验并在检验周期内出具报告。
2 能够建立有机残留(HPLC/GC)等的分析方法,并完成方法学验证,能够开展完成相关分析方法开发,复核等技术工作。
3 负责检验仪器日常维护保养;
4 负责试液更换、配置和管理;
5 负责检验仪器等的定期验证;
6 负责配合车间进行定期验证工作;
7 负责岗位卫生区的清洁;
8 完成领导交办的其他工作;
岗位要求:
大专及以上学历,药学、化学、药物分析相关专业;
1年以上药企检验相关工作经验;
公司提供食宿
华夏生生药业(北京)有限公司
大兴区不限本科
包吃包住
8-13
工作职责:
1.负责新产品、新工艺的验证方案的起草并协助指导验证;
2.审核工艺规程,对工艺纪律的执行情况进行检查;
3.参加车间新原料、新技术、新包材的试验工作;
4.参加质量问题的分析和解决,处理生产过程中出现的各种技术质量偏差;
5.参加设备验证、设备清洁验证、工艺验证等相关工作;
6.对所起草、下发的各项文件进行培训,使执行者清楚制度如何实施,需要达到什么标准。
任职资格:
1.统招本科,药学、生物制药等相关专业;
2.熟悉GMP知识及相关法规,熟悉公司各产品的工艺流程。
华夏生生药业(北京)有限公司
大兴区1年以上本科
包吃包住
8-13
招聘需求:
1.有机合成、制药工程、化学等相关专业,大学本科及以上学历,具备一年以上的药物合成相关工作经验。
2.具备一定的药物合成理论功底,可以在其他研究人员指导下开展课题的研究工作。
3.掌握基本的化学合成操作技能,具备实验动手能力,能独立操作并按时完成实验。
4.工作有计划性、执行力、团队合作意识强。工作态度积极、认真、具有良好的敬业精神和责任心。
5.具备英语文献的查阅及翻译能力,英语四级以上水平。
6.具备化学实验工作者的职业素养,科学使用及处理化学药品,规范操作,实验室安全。
岗位职责:
1.根据工作安排,按照实验规范进行各项实验工作,实验操作及结果的准确。
2.按规定及时、认真填写实验原始记录,客观反映实验现象,实验现象及数据的真实性与准确性。
3.定期整理实验结果、汇报实验进展;针对实验过程中遇到的问题,及时反馈并结合对应的仪器分析结果,提出合理化改进建议。
4.参与化学药物、中间体、杂质等合成方法文献查询、试验方案设计。
5.参与项目的中试和商业化试生产过程。
6.参与药品注册资料合成部分的撰写。
华夏生生药业(北京)有限公司
大兴区5年以上本科
包吃包住
8-13
岗位职责:
1.在质量管理部经理的领导下,负责公司产品质量检验的控制工作。对检验工作负责。
2.负责组织制订原辅料、包装材料、半成品、成品内控质量标准,检验操作规程和取样操作规程。
3.负责对新产品研制时质量标准的复核,修订。对产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准转正等相关资料负责起草、核查。
4.负责物料、半成品及成品的取样、检验、留样并定期出具检验报告书。
5.负责对个人卫生、工艺卫生、环境卫生以及工艺用水的监测。
6.评价原料、辅料、包装材料、半成品的质量稳定性,制定物料、半成品的贮存条件及贮存期限。
7.负责质量检验人员、过程控制人员检验技能的考核,参与公司员工培训工作。
8.负责对检验记录、质量报告进行复核,对有怀疑的分析结果督促检验人员复核。
9.负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核标定结果准确、真实。
10.负责组织对不合格品、退货产品及效期产品的复验,并提出处理意见。
11.负责督促专人做好产品留样观察工作,作好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据。
12.负责对检验人员进行业务培训和技术指导。
13.负责参与配合各项验证工作,做好有关工艺、洁净厂房、纯化水,清结等的验证工作,验证的准确性。
岗位要求:
1、5年以上药企QC工作经验,有2年以上QC管理经验;
2、本科以上学历,化学、药学相关专业;
3、有仪器管理工作经验者优先.