岗位:全职
年龄:不限
职位职责:
1. 负责供应商管理和物料放行。
2. 参与GMP项目管理:负责项目文件(批生产记录等)执行前后的审核,监督生产、检验、发运过程。
3. 负责库房的现场巡检,发现问题并提出整改建议,汇总并形成报告。
4. 负责审核设备清洁确认方案与报告,并完成设备放行。
5. 参与项目异常事件调查,审核偏差变更等质量事件报告。
6. 完成本部门领导安排的其他工作。
职位要求:
1. 两年以上制药企业(原料药或制剂)质量管理工作经验,熟悉GMP法规和指南,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉供应商管理。
2. 具备文件审核与报告撰写的能力。
3. 具备良好的英语听、读、写能力。
4. 至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
5. 具有良好的语言表达和沟通、承担压力的能力。