泰安化验员/工艺员/QC、QA招聘
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带薪年假定期体检
7-18
1.检验人员应系统掌握检验方法和检验所依据的标准,了解检验过程。
2.做好检验的一切准备工作(包括仪器,设备,试剂,药品,标本等),并达到检验要求。
3.对所领用的精密贵重仪器要加强管理,经常检查,精密贵重仪器要记录档案,明确责任。要熟悉实验室有关仪器,设备的功能,特点和操作方法,要具备维护,保养的知识,并能进行简单维修,因违反操作规程而损坏仪器者,应酌情处理。
学历要求:具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学处级以上专业技术职称
泰山区不限本科
五险住房公积金
12-1
1、生物制品原液蛋白含量、电泳、等电聚焦的检测;
2、生物制品成品的鉴别试验;
3、生化相关的其他试验。
岗位要求
1、生化、医药或相关专业本科以上学历;
2、熟悉蛋白质类样品SDS-PAGE电泳、等点聚焦、LOWRY法蛋白含量测定、ELISA试验;
3、熟悉紫外分管光度计、电泳仪等仪器的使用;
4、具有团结合作和吃苦耐劳精神。
泰山区2年以上不限
五险住房公积金
12-1
1、能熟练操作紫外分光光度计、离子色谱仪等理化常用设备,具备较强的数据结果分析能力,对检测结果负责,按计划完成检测任务;
2、负责该岗位的原始记录及使用记录的书写上交;
3、负责有机组试剂、标准物质等的管理工作;
4、负责日常仪器设备的维护工作;
5、负责或参与新方法的确认与制定。
岗位要求
1、性别不限,年龄22-35周岁;
2、统招专科及以上学历,药学、生物相关专业,本科优先考虑;
3、具备2年及以上相关工作经验;
4、具备一定的沟通表达能力,有责任心。
泰山区1年以上大专
五险住房公积金
12-1
1、微生物限度、细菌内毒素、无菌检测,如进厂原辅料、包材、中间产品、成品、纯化水、洁净区环境监测等;
2、配合进行微生物限度、细菌内毒素、无菌检测方法摸索、开发,实施方法确认或验证具体工作。
岗位要求
1、微生物或相关专业大专学历;
2、或有GMP 微生物实验室无菌操作工作经验优先考虑;
3、有较强的学习能力和执行力,工作踏实,认同公司企业文化。
泰山区不限大专
五险住房公积金
12-1
1、按照工艺规程独立完成纯化的生产任务;
2、规范填写相关生产记录和辅助记录;
3、负责纯化记录的填写;
4、定期对纯化设备进行维护与保养,其正常运行。
岗位要求
1、具有药品洁净区生产或发酵产品纯化工作经验;
2、发酵、生物制药、制药工程、生物工程相关专业优先考虑。
泰山区3年以上大专
五险住房公积金
12-1
1、 根据制剂车间生产计划,严格按GMP要求完成原液交接、原液暂存管理、半成品的稀释配制、除菌;消毒液的配制、除菌等工作。供给符合预定质量用途的中间产品。
2、 负责岗位设备设施的清洁维护工作。
3、 负责按照规定进行物料的称量操作及复核,避免出现混淆和差错。
4、 负责本岗位批生产记录及其它记录的填写,并记录的及时、真实、有效。
5、 负责本岗位安全生产,防止跑、冒、滴、漏及生产所使用设备的维护与保养。
6、 完成车间主任的其它工作,对生产中发现的异常情况及安全隐患及时汇报。
岗位要求
1、大专及以上学历,生物、药学或化学等相关专业;
2、有3年以上灭菌工作经验,熟悉质量检验规程及标准;
3、能够熟练使用办公软件及检验设备。
泰山区3年以上大专
五险住房公积金
12-1
1、根据制剂生产车间生产计划,严格按GMP法规、工艺规程及标准操作规程,完成冻干系统在线清洗灭菌,配合灌装人员操作自动进出料系统,冷冻干燥制品等工作。
2、 负责岗位设备设施的清洁维护工作。
3、负责本岗位批生产记录及其它记录的填写,并记录的及时、真实、有效。
4、负责本岗位安全生产,防止跑、冒、滴、漏及所使用设备的维护与保养。
5 、完成车间主任交办的其它工作,对生产中发现的异常情况及安全隐患及时汇报。
岗位要求
1、大专及以上学历,生物、药学或化学等相关专业;
2、有3年以上冻干工作经验,熟悉质量检验规程及标准;
3、能够熟练使用办公软件及检验设备。
泰山区5年以上本科
五险住房公积金
12-1
1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;
2、负责质量管理体系的建设,以GMP为标准,健全质量管理体系,定期组织自检,体系有效运行;
3、组织GMP、欧盟认证、FDA的申报、认证及规范的实施工作;
4、对生产过程进行的质量监督管理工作,会同有关部门对供应商质量体系进行审计,审核产品工艺规程,制定各品种质量监控点;
5、根据国家标准制定企业产品质量内控标准,组织开展产品的稳定性考察工作;
6、管理产品的放行工作,监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育;
7、负责质量管理体系的建设任务。
岗位要求
1、药学相关专业本科以上学历;
2、5年以上大中型制药企业的工作经验,3年以上管理经验。
3、熟悉GMP标准及实施要求;对生产过程中出现的质量问题能及时做出正确判断和处理。
4、有GMP及FDA或欧盟认证工作经验。
泰山区5年以上本科
五险住房公积金
12-1
1、主要负责重组蛋白/抗体下游分离纯化工艺优化和工艺放大工作;
2、根据重组蛋白的结构和性质,开发合适的分析方法;
3、根据分析方法,建立适合的纯化方法,并进行验证
4、负责分析和纯化仪器的日常操作和维护;
5、完成上级安排的其他相关工作。
岗位要求
1、本科以上学历,生物工程,微生物学、制药工程等生物制药相关专业;
2、具有5年以上大分子蛋白类药物纯化工艺优化经验,熟悉各种填料性质,熟悉纯化层析的原理,掌握DOE实验方法,熟悉纯化工艺参数设计空间的确立。
泰山区1年以上本科
包住
9-7
1.负责质量管理文件的编写、修订和实施,参与生产管理文件的编写和修订;
2.参与制订设备、工艺、清洁公用系统的验证方案与报告,并监督验证方案的实施;
3.负责车间相关文件的审核,负责生产操作原始记录检查并整理保存批生产记录;
4.负责不不正常生产情况的调查与处理、报告,负责不合格原辅料的处理工作;
5.负责生产现场巡查,协助制订生产车间GMP自查方案
6.负责产品质量回顾及质量变更管理工作,并监督GMP执行状况。
泰山区1年以上本科
包住
9-7
根据职责分工产品的生产过程、仓储区域、实验室、设施设备的运行与维护、培训、生产相关物料的采购符合GMP要求;对制剂生产过程检查,符合GMP要求;换批、换品种后的清场检查;参与生产偏差的调查;审核批生产、包装记录。