天津市滨海新区化验员/工艺员/QC、QA招聘
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滨海新区不限大专
1-29
一、工作内容:
负责产品的检测
二、任职要求:大专学历以上,
三、福利待遇:50元一时
四、工作时间:8小时
凯莱英医药集团
滨海新区3年以上本科
6-28
职位详情
岗位职责:
1)进行各项分析工作;
2)严格按照已审批的方案、方法、规格和SOPs要求进行分析检测及相关工作;
3)所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求;
4)数据完整性;
5)执行落实分析实验室各项业务职能工作流程/规程的建立、梳理和优化/简化,持续提高团队执行力和工作效率。
任职要求:
1)本科及以上学历,药学、化学相关专业;
2)有无菌药品生产检验检测经验优先;
3)熟练使用各类检测设备和仪器,熟知药品质量管理相关要求;
4)工作认真仔细,积极主动;
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工作地点
天津滨海新区凯莱英医药集团厂区
有济(天津)医药科技有限公司
滨海新区不限本科
五险住房公积金带薪年假
11-3
1、实时跟进并解读监管部门关于GCP、GLP、CNAS一致性评价相关法规、方针和政策,及时组织学习和传达文件精神,并利用内部审计和质量合规评估程序以提高合规性流程和程序;
2、负责协助QA主管进行实验室SOP的制定与确认,并负责SOP的分发,及时记录SOP的修订、修改、销毁等体系文件的建设和管理工作;
3、负责根据QA主管的安排和SOP要求,对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、方案、过程、记录、数据和报告等进行检查,以研究工作符合非临床GLP、临床GCP、指导原则及实验室SOP的要求;
4、根据每项工作的内容和持续时间制定核查/稽查计划并实施核查/稽查,详细记录核查/稽查内容、发现的问题、采取的措施等;
5、负责根据QA主管的安排和SOP要求,检查实验室运行情况,包括环境、设施、仪器设备和档案管理等,研究设备、设施和系统都经过验证,开发并维护实验室的变更控制系统和程序,以满足国内、国际法规要求;
6、参与制定公司年度培训计划以及跟踪、点检、培训的实施、考核等相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、化学药学相关专业;
2、具有良好的沟通、协调能力;的问题解决能力及应急预案管理能力;
3、熟练掌握Office等常用办公软件操作;
4、对GLP或GCP等质量体系熟悉者优先。
凯莱英医药集团
滨海新区不限本科
3-1
负责实验室项目对接,放大生产工艺优化,了解工艺生产流程及生产操作关键点,生产期间对项目设备管路走向及状态进行检查
凯莱英医药集团
滨海新区3年以上本科
3-1
对分管项目整体计划与管理,与项目人及时有效的沟通,了解工艺生产流程及生产关键节点
有济(天津)医药科技有限公司
滨海新区不限本科
五险住房公积金带薪年假
1-20
1、严格按照公司SOP进行试验过程和文件、记录的复核工作,实验过程、原始记录及项目其他文件、数据的真实性、准确性、客观性、完整性、溯源性;
2、根据项目计划、制定并执行QC计划;
3、完成领导安排的其他工作。
有济(天津)医药科技有限公司
滨海新区10年以上硕士
五险住房公积金带薪年假
1-20
1、根据公司发展战略要求,负责公司新药非临床评价业务的质量体系建设工作,以及GLP、CNAS等质量体系认证工作;
2、负责审核和批准所有与质量相关的文件;
3、负责对与执行项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查,以研究工作符合GLP规范、指导原则及实验室SOP的要求;
4、负责对接外方(监管机构、委托方)对本机构的质量体系和项目检查;
5、参与或组织本机构供应商(如动物、仪器/计算机化系统、试验材料等)、合同实验室、多场点机构的检查;
6、负责团队的培养、考核与管理。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、医学等相关专业教育背景;
2、10年以上GLP实验室QA工作经历,有带领团队的工作经验,有CRO公司任职经验者优先;
3、深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法规或其它适用法规,熟悉项目、过程和设施的审查内容;
4、良好的英语交流能力、读写能力;
5、工作严谨,具备良好的问题分析和解决能力;
6、的沟通能力和团队管理能力。
有济(天津)医药科技有限公司
滨海新区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假
1-20
1、严格按照公司SOP进行试验过程和文件、记录的复核工作,实验过程、原始记录及项目其他文件、数据的真实性、准确性、客观性、完整性、溯源性;
2、根据项目计划、制定并执行QC计划;
3、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,生物、化学、药学等相关专业;
2、有1年以上相关工作经验优先,对于问题解决能力较强;
3、热爱检测工作,乐于钻研技术,有一定的沟通能力、踏实认真、服从管理、团队意识强。
盛实百草药业有限公司
滨海新区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假员工旅游定期体检
9-23
1、根据试验计划对样品实施检测,根据实验操作书编写检验报告;
2、及时上报异常检测结果,协助上级对异常结果进行调查;
3、按文件规定定期进行数据备份及数据跟踪;
4、试验设备维护、点检、维修、保养,正常运行,器具校准、清洗;
5、填写设备记录、试液配置记录、试剂出入库记录、实验室管理记录等;
6、实验室安全卫生管理;
7、完成领导安排的其他任务。
任职资格:
1、本科以上学历,中药、药学、药物制剂等专业;
2、有1年以上药检经验优先,有良好的检验技术,能熟练操作各项仪器,对于异常数据分析、问题解决能力较强;
3、热爱检测工作,乐于钻研技术,有一定的沟通能力、踏实认真、服从管理、团队意识强。
盛实百草药业有限公司
滨海新区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假员工旅游定期体检
9-23
一、偏差、变更、CAPA的处理
1、偏差、变更、CAPA处理及时且符合相关要求;
2、及时更新台帐并归档保存原记录,下发复印件给相关部门;
3、完善相关文件,文件的适用和合规。
二、制定年度质量风险管理计划
1、通过上一年度的总结及分析,寻找问题点及不良趋势,结合评估周期,制定下一年度风险管理计划;
2、按计划组织风险评估小组,进行风险评估;
3、完善质量风险管理程序文件,文件的适用性及合规性。
三、产品质量回顾
1、制定年度产品质量回顾计划,布置回顾工作任务;
2、组织相关部门人员汇总提交产品质量回顾信息和数据;
3、收集各项产品质量回顾信息及数据,完成年度产品质量回顾报告;
4、组织相关部门人员召开质量回顾评估会,确定不符合事项,采取纠正预防措施,并对整改措施的执行情况进行跟进。
四、放行相关工作。
任职要求:
1、大学本科(含)以上学历,药学相关专业;
2、1年及以上QA经验;
3、良好的沟通、协调能力,熟练使用办公自动化软件,具备基本的网络知识,责任心强,有团队精神,服从管理。
职位招聘1-2人
盛实百草药业有限公司
滨海新区1年以上不限
五险住房公积金带薪年假员工旅游定期体检
9-23
(一)制度体系建立维护、工艺技术管理
1、制定和修订工艺规程、标准操作规程等文件(含相关记录)并监督执行;
2、负责GMP管理在本部门的落实并检查、监督现场管理执行情况;
3、生产工艺的调整、优化、完善以及生产工艺执行情况的监督检查;
4、工艺技术问题分析以及解决方案的拟定和实施;
5、组织并实施生产部工艺验证工作;
6、配合相关部门完成生产设备设施的相关确认与验证工作;
(二)质量管理
1、协调解决生产中各类质量异常现象;
2、车间产品质量问题汇总和分析、解决方案制定和培训;
3、批生产记录的审核与成品放行审核的初审;
4、本部门的偏差变更管理;
(三)文件及记录管理
1、按照公司管理体系要求做好管理制度、技术文件和操作规程的收发、归档;
2、负责检查车间各种记录的填写及使用规范;
(四)完成领导交办的各项临时性工作任务 等。
任职要求:
1、有中药炮制相关基础优先,1年以上药厂工艺相关工作经验优先,应届毕业生亦可;
2、工作细心、耐心、有责任心,较强的沟通能力及团队意识;
3、熟练使用office办公软件,有一定的文字表达能力及数字处理能力;
4、善于归纳总结,有较强的分析总结能力。
盛实百草药业有限公司
滨海新区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假员工旅游定期体检
9-23
(一)生产现场监控
1、品种开工前确认并签字、在产品种质量抽查、待包装品或成品取样、已完结品种清场确认签字;
2、生产车间现场各工序药材品质把控,审核生产现场点检记录并签字;
3、生产现场环境卫生、工艺卫生、人员卫生及防虫鼠与消防设施监督检查;
4、对换包装、返工、重新加工操作全过程监督;
5、参与生产设备、生产工艺及清洁验证等相关验证;
6、待包装品的审核放行工作;
7、生产现场产生不合格品处理过程监控,并下发不合格证;
8、拟定、修订生产现场相关文件。
(二)批记录管理
1、填写各个工序现场QA监控记录、初审批生产记录;
2、统计批生产记录初审错误率。
(三)质量信息传递单、偏差、变更工作
1、接收并处理生产现场发起的质量信息传递单、偏差记录;
2、协助与生产现场相关变更的实施追踪
3、追踪质量信息传递单、偏差调查结果。
(四)其他事务类工作等
1、协助投诉、退货与生产现场相关的措施实施情况;
2、原料来货验收工作;
3、协助生产现场迎检,并追踪与现场相关的缺陷项的整改进度;
4、参与供应商的现场审计;
5、领导安排的其他工作 等。
任职要求:
1、本科及以上学历,中药学相关专业优先;
2、1年以上QA相关工作经验;
3、具有一定逻辑思维能力、沟通协调及团队合作能力,踏实肯干,对工作认真负责;
4、可接受加班,约每周两次加班。
康希诺生物股份公司
滨海新区2年以上本科
五险住房公积金带薪年假
11-11
1 负责职责范围内相关文件的起草、修订工作及责任区域内文件的审核工作。
2负责参与生产管理,对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查及清场检查,生产过程符合规范及该产品质量标准的要求。
3 负责监督设备的确认、验收、现场安装、校准、使用、清洁、维护、维修符合质量管理要求。
4 负责监督现场确认与验证工作,监督现场工作过程符合质量要求。
5 负责及时反映工作中发现的所有质量事故,对有关质量问题提出书面意见和建议。
6 负责参与生产过程中出现的偏差调查、跟踪变更和CAPA的落实情况及效果评估。
7 负责审核生产过程记录、产品记录的合规要求,监督过程不合格品的处理。
8 负责岗位工作范围内各阶段产品的放行审核及放行管理工作。
9 负责生产过程菌种、毒种的管理工作。12负责产品质量回顾和趋势分析。
10 负责根据制定并经管理人员批准的质量目标及计划实施具体的岗位工作,并按照计划达到质量目标要求。
康希诺生物股份公司
滨海新区3年以上硕士
五险住房公积金带薪年假
11-11
1 负责细菌种子库制备及检定
2 负责细菌发酵工艺的开发、优化及工艺放大;
3 负责发酵相关SOP编写和技术报告的撰写
4 负责发酵罐等发酵设备的使用、维护,培训;.
天津冠勤医药科技有限公司
滨海新区2年以上本科
五险住房公积金定期体检员工旅游绩效奖金
10-8
1.协助QA负责公司质量管理体系的完善、维护和改进;
2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查;
3.临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系和SOP要求执行;
4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训;
5.结合项目的稽查情况,提出不适合项的增改,完善和改进临床项目QA的SOP;
6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况;
7.完成部门主管安排的其他工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,医药相关专业;
2.2年及以上从业经验;
3.熟悉GCP及相关法规;
4.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;
5.熟练使用office办公软件;
6.能够适应出差。