台州仙居县化验员/工艺员/QC、QA招聘

要求药学、化工相关专业，大专及以上学历。负责相关生产线的法规符合性检查和产品质量情况抽检，规范化生产和产品质量。负责管辖工序生产过程的质量情况抽查并完成抽检记录；参与质量部安排的GMP自检工作，做好检查记录并提出整改意见；生产现场记录书写规范、记录完整等。

本科及以上学历，药学.制药工程.化学等相关专业，5年以上QC工作经验，3年以上QC管理经验。 主要工作职责: 1.负责按照GMP、国家标准与药典要求组织修订相关质量标准，检测操作SOP，并组织相关人员进行培训。 2.负责组织QC人员按照标准要求开展原辅料.中间体.成品.稳定性样品检测工作。 3.组织调查分析检测过程中出现的偏差.OOS调查，并制定纠正预防措施。 4.负责QC现场管理，符合GMP、5S管理要求。 5.配合车间开展工艺验证，清洁验证和设备验证工作。 6.负责实验室日常管理和安全管理。 7.完成上级交办的临时任务。

1、教育背景：本科及以上学历，制药、化学及相关专业； 2、工作经验：两年以上工作经验； 工作内容： 1） 参与采购流程和物料新增供应商管理程序的制修订，负责制定新增供应商小试试产流程。 负责新增供应商、生产厂家资料的审核、判定。 2）参与工艺技术进步管理制度与流程的制修定；组织工艺技术进步项目的资料收集、立项会议、立项申请、协议签订。 3）参与日常工艺技术管理制度的建立，进行日常生产情况巡查，及时掌握生产情况，参与对异常问题收集调查处理。 4）其他各项临时任务。

4.1 负责确立质量管理人员的工作职责，对质量管理人员进行管理和业绩考核。 4.2 负责组织落实公司的质量方针和质量目标，对药品生产全过程的GMP符合性负责，质量体系的完善和正常运行。 4.3 负责组织制定和监督执行各项质量管理制度。 4.4 负责组织本公司的生产许可证验收工作和GMP认证工作。 4.5 原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。 4.6 负责审核物料、中间体、产成品的放行或否决。 4.7 负责建立变更控制系统，并对中间产品或原料药质量可能造成影响的各种变更实施控制。 4.8 负责组织制订和修订的物料、中间体的质量标准和产品内控质量标准、取样方法及其检验操作规程。 4.9 负责审核不合格品的处置。 4.10 负责建立因特殊原因需作应急处理使用物料的申报、审核程序并执行。 4.11 负责组织评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，确定物料的贮存期限和药品的有效期。 4.12 负责建立GMP文件管理制度，并对文件的制订、审核、修订、印发、收回、保管、销毁工作实施管理。 4.13 负责组织对主要物料供应商进行质量体系的评估。 4.14 负责审核中间产品的委托生产单位及产品的委托检验。 4.15 负责标签、说明书等的印刷的最终审核。 4.16 负责应对外部机构对公司的质量审计工作。 4.17 负责组织开展GMP实施情况的自检工作。 4.18 负责组织制定验证工作总计划，负责验证总计划的实施，负责验证方案和验证报告的审核。 4.19 负责组织对各种重大质量偏差、质量问题的投诉、OOS、退货和召回药品进行调查并提出解决方案。 4.20 负责组织进行产品质量回顾，提出年度质量报告。 4.21 负责监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。 4.22 完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。 4.23 质量控制和质量人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 4.24 完成生产工艺验证。

医药、化工相关专业，本科以上，有QC、QA药品GMP工作经验。外地员工住有补贴

1、 负责监督制剂研发项目过程合规性； 2、 负责监督制剂研发项目转移过程的合规性； 3、 参与审核制剂研发项目相关资料； 4、 负责协助整理项目资料归档管理工作； 任职要求 1、大学本科以上，药剂、药化、生物、药物分析等相关专业； 2、有制剂生产、质量、技术管理或制剂研发、注册、QC等任意相关岗位工作经验1年以上。 3、有制剂研发申报经验的优先； 4、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的工作执行力；

主要负责对物料、中间产品和成品进行取样、检验，并做好留样工作；对原料、中间产品及成品的进行质量稳定性考察；监测洁净区（室）的尘粒数和微生物数指标。

1、化工、药物分析相关专业大专学历 2、一年以上化工、制药行业质量检测岗位工作经历 3、熟悉理化检测、气相、液相等相关工作内容 4、有耐心、工作细致，责任心强。