广州药品注册招聘

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番禺区3年以上本科
五险住房公积金包吃包住带薪年假
1-18
1.药学相关或药事管理专业本科或以上学历。 2.有药品注册申报经验,学握国家关于药品注册申报的相关法律、法规、政策。 3.对.上报资料要求有较强的理解能力,有一定的公关能力及文案组织书写能力,精通英语。
天河区·兴华街道1年以上大专
五险
12-6
任职要求: 1. 医药/生物/临床/医疗器械等相关专业大专以上学历。且从事本行业1年以上工作经验。 2. 能独立完成医疗器械注册申报相关工作优先考虑。 3. 熟悉医疗器械相关的法律、法规。 4. 持有 YY/T 0287或ISO13485内审员证书的优先考虑。 5. 熟练操作办公软件。 岗位职责: 1. 负责公司质量管理体系文件的编制、修订、培训、执行。 2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查,达到质量管理体系在公司的正常运行。 3. 协助医疗器械送检工作,负责对医疗器械注册申报的相关准备工作进行推动与确认,审核应审、整改工作; 4. 负责公司受控文件管理工作,包括分发、回收、归档等 5. 完成上级领导下达的各项任务。

注册专员

10K~15K
花都区3年以上本科
五险员工旅游年终分红绩效奖金
4-16
职位信息 1、负责经营许可证生产许可证的延续,法规解读,研发项目的参与跟进与研发体系管理; 2、负责公司产品的注册申报,分类界定,注册资料的编写,注册检验跟进,法规识别和解读; 3、研发体系建设,负责和参与研发项目的体系文件编制; 4、质量体系管理,负责生产质量体系文件管理和内外质量体系审核,协助产品年度审核和现场核查,体系文件的修订和更新.
南沙区5年以上本科
4-13
岗位职责: 1、负责公司创新药的注册流程,制定注册方案和阶段性计划,并按计划严格实施; 2、根据相关要求协助研发项目(包括政府科研项目)申报资料的撰写、整理,审查申报资料,把握资料撰写进度, 跟踪审批、审评动态; 3、与相关药监机构保持良好沟通,解决药品注册过程中的问题,注册过程的顺利进行; 4、对新药的注册法规、技术指南等问题咨询和回复,进行合规和风险管理; 5、负责准备药品注册现场检查的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求; 6、负责对拟开发的品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析; 7、评估和制定适合企业长期发展的知识产权保护策略,并组织实施; 8、完成上级交办的其它工作。
海珠区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假员工旅游
2-26
岗位职责: 1. 负责新产品上市的注册申报项目推动工作,包括: (1)对设计开发提出合规性需求并参与验收/确认评审,研发满足法规、标准要求; (2)组织跟进产品型检,协助研发部门与检测机构沟通,取得合格报告; (3)跟进临床试验事宜,协助医学部门与研究机构沟通,满足方案指标和合规要求; (4)编制、汇总、提交注册,跟踪及完成审评发补意见; 2. 负责维护现有产品注册证书的有效性:延续注册、注册变更等; 3. 负责公司医疗器械生产许可证的申请及维护工作; 4. 负责医疗器械相关标准、法规的更新,收集、解读,分析对公司各类产品的影响,提交分析报告,并对相关部门进行相应培训; 5. 协助领导履行医疗器械有关法律法规及标准的严格执行,公司产品质量满足顾客和适用法律法规的要求; 6. 协助上级领导做好第二方,第三方审核和国家、省、市区药监局的监督检查工作; 7. 有效地和检测机构、审评机构以及咨询机构的沟通以及推动过程中问题的解决; 8. 上级交办的其他工作。
黄埔区10年以上硕士
五险住房公积金定期体检员工旅游年终分红
12-25
一、工作内容: 二、任职要求: 1.硕士及以上学历,10年以上研发及药品注册工作经验,有成功的产品申报及注册经验; 2.能及时掌握药品注册政策和品种动态,能指导和监督研发部门的注册合规性。 三、福利待遇: 四、工作时间:
花都区·松港街道3年以上本科
12-23
药学本科毕业3年以上工作经验,熟悉药品注册的相关程序及规定,有相关经验优先考虑
黄埔区·新安街道2年以上本科
五险员工旅游
12-9
1.负责项目药品注册申报资料的翻译、初次校对整理等工作,资料完整且符合国内药品注册申报的法规 要求; 2.负责药品注册资料的汇总、刻盘、报送等 3.负责跟踪项目审评及审批进度,配合项目注册申报和审评过程中与药品监管部[ ]的沟通交流,协助解决申 报中遇到的问题。 4.跟踪注册检验情况,协助项目组处理检验过程中出现的问题。 5..上级领导交代的其它工作。 岗位要求: 1、药学等相关专业,大学本科或以上学历; 2、有两年以上药品注册工作经验; 3、熟悉药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;熟悉药品注册申报流 程,具有撰写申报资料并审核的能力; 4、英语六级,拥有良好的英语读写能力;

药品注册

10K~20K
南沙区5年以上本科
五险带薪年假周末双休
10-31
岗位职责: 1、负责制定品类规划、品类引进计划、扩展计划和调整计划 ; 2、负责商品销售分析,各品类目标制定与达成分析 ; 3、负责每周、月、季度、年度品类结构分析 ; 4、负责制定品类策略和优化方案 ; 5、负责各类门店品类结构、商品配置标准、陈列配置标准的制定 ; 6、负责各类门店陈列方案调整以及坪效分析、优化 ; 7、承办上级领导安排的各项工作。 任职要求: 1、具备医药管理行业品类管理相关经验3年以上 ; 2、熟悉品类规划、品类计划、品类策划等工作事项 ; 3、具备良好的沟通谈判能力、数据分析能力和问题解决能力 ; 4、具备一定市场营销经验,具有较强市场敏感度和洞察力 ; 5、具有较强的领导能力和沟通能力、执行能力。
黄埔区·汇龙镇不限本科
3-16
制药类、药学类、化学类、医学类、生物类等相关专业。
黄埔区不限大专
五险住房公积金定期体检员工旅游年终分红
3-22
任职要求: 1、大专及以上学历,药学相关专业,两年以上注册申报工作经验,具有注册专员证优先考虑; 2、良好的信息收集能力,熟悉文献信息的查新收集; 3、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件。
黄埔区1年以上本科
五险住房公积金包住带薪年假
1-21
1、负责公司药品注册产品的申报资料整理及申报,新产品工艺审核、包装设计稿审核、各类备案及委托检验等; 2、负责公司申报事项的进度跟踪,协助注册现场的核查; 3、负责药品质量投诉、质量抽检等工作对接,负责配合各级药检单位进行资料填报、样品收集整理及寄送等; 4、完成领导交办的其它事务。
黄埔区3年以上硕士
五险住房公积金
2-6
1、负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料 的检索与评估,完成新药立项调研,为研发部门]提供新药项目信息; 2、负责新药品的注册申报,申报材料的审核、修改以及报批工作; 3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务 ; 4、完成注册项目的的总结及资料归档; 5、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
天河区不限本科
五险周末双休绩效奖金
12-27
1.协助部门负责人建立健全注册认证管理体系。 2.负责落实公司产品注册认证工作。 3.负责跟进注册进展,协助部门领导进行现场考核工作安排,及时提出注册申报过程中遇到的问题。 4.在部门领导的指导下,撰写和整理注册需要提交的注册申报资料,并进行提交。 5.及时学习和更新医疗器械注册文件和标准,整理归档,为相关部门提供相应的注册事务支持。 6.配合部门领导进行新产品相关注册认证调研资料的查询和整理。 7.配合部门领导进行管理者代表备案、变更、数据上报等相关工作。 8.负责落实公司专利、商标申报等相关工作。 任职要求: 1.大学本科及以上学历,生物类相关专业,至少1年以上同岗位工作经验; 2.有药品或医疗器械注册认证工作经验者优先; 3.勤奋好学,沟通表达能力及抗压能力较强。
花都区不限不限
五险员工旅游年终分红绩效奖金
12-19
1、负责公司的节能减排、环境保护工作,严格控制 “三废”排放和噪音污染。 2、进行日常检查、定期检查、季节性检查和专项检查 等工作,对事故隐患,尘毒危害,环境污染等提出整改意见, 督促整改、闭合。 3、对安检等管理单位和上级各级单位的 检查,做好相关准备工作,对检查出的问题整改闭合。 4、主要是帮助公司进行安全生产等方面的管理规范。帮助公司对仓储、危化品存放、安全生产、消防等进行标准规范化管理 任职要求: 1、需要持有安全工程师相关证件 2、有相关的工作经验 3、有医药行业经验优先考虑
天河区3年以上本科
五险员工旅游
12-14
1、 药学及相关专业,本科以上学历; 2、 2-3年或以上药品注册专员工作经历,有EMEA、FDA制剂注册经验者优先; 3、 熟悉EMEA、FDA注册相关法规和要求等; 4、 熟悉药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识; 5、 能熟练查阅文献资料,对英文药学、临床文献能熟练翻译; 岗位职责: 1、负责整理IND、ANDA申报资料等, 2、负责整理Pre-IND meeting所需资料; 3、负责与CRO、咨询公司沟通EMEA、FDA注册相关问题

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    招聘要求分析

    学历要求分析

    不限学历 6% 大专 13% 本科 69% 硕士 13%
    广州药品注册招聘需要什么学历?学历不限占6%,大专占13%,本科占69%,硕士占13%

    经验要求分析

    不限经验 25% 1-3年 56% 4-6年 13% 6年以上 6%
    广州药品注册招聘需要什么经验?经验不限占25%,1-3年占56%,4-6年占13%,6年以上占6%

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