常州药品注册招聘
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2-5
1、负责定期收集产品上市区域（含拟上市区域）的法律法规，评估法律法规对我公司在产和在研产品的影响，完成差距分析，组织相关部门开展相关工作。
2、负责按照注册计划，组织按时完成各项注册申报工作，注册计划的达成。
3、负责与各监管部门维持良好的沟通，维护各类平台信息，及时处理注册相关的各类问题。
任职资格
1、两年以上美国FDA 510K或PMA或者欧盟CE认证或者中国三类医疗器械注册经验；
2、本科及以上学历；
3、能够使用英语流利阅读和撰写注册文件资料，同时 口语好者优先 。
新北区不限本科
1-12
职责描述：
1、负责制定海外注册计划，使海外注册工作能够按计划推进；
2、 负责与国外经销商公司及外贸团队等通力合作完成海外注册任务；
3、 负责安排与海外注册相关的一些试验、资料收集与整理等工作，注册资料的完整准确；
4、负责公司的CE技术文件、510K申请文件，符合法规要求；
5、负责与公告机构的联络与沟通，使信息传达及时顺畅；
6、参与海外注册的各种现场审核及CE审核；
7、参与各类变更的评审，法规的符合性；
8、负责相关国际标准及法律法规的收集；
9、 完成领导委派的其他事宜。
钟楼区不限本科
12-6
1、负责收集并掌握相关医疗器械法律法规,熟悉医疗器械产品注册资料的编写与申报
2、负责编制医疗器械注册相关文件,FDA注册文件,其他国家注册文件如产品说明书,风险管理报告等
3、英语读写能力熟练,英语6级以上
