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1.负责药品注册文件的撰写、汇总、整理、注册申报及协调、跟进维护等相关工作 2.负责向药品监督管理局进行药品注册,登记等工作,及时追踪,汇报注册进度 3.负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并就需要对注册申请进行资料补充;整理、审核申报资料,其完整性,正确性 4.负责注册信息调研,相关药品及文献的检索、翻译工作 5.负责注册政策及技术指导原则的及时跟踪、收集和汇报 6.注册政策及技术疑难问题的咨询等
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