重庆市北碚区药品注册招聘

岗位职责： 1、公司产品国外注册所需DMF资料的汇编、翻译及申报； 2、已注册产品的相关变更评估，评价其是否影响药政及其影响程度，并及时通知出具过DMF授权信的客户； 3、已注册产品的药政维护，包括年报、缺陷信回复、变更申报等其他相关资料； 4、外销客户的质量信息处理，包括客户调查、客户投诉等的信息翻译传递； 5、国外药政法规、药典以及客户特定质量标准的收集和对比工作，及时反馈相关信息； 6、配合药政审查、客户质量审计的组织工作，负责落实整改措施及检查回复。 任职要求： 1、全日制统招本科及以上学历； 2、药学类、生物工程类、化学化工类相关专业，英语CET-6及以上； 3、具备4年及以上药厂内药品国内外注册申报及药政信息维护经验（美国、欧盟、加拿大、日本、韩国等），并已有独立完成工作的成功案例； 4、熟知国内外药品注册法规、GMP管理要求和指南； 5、具备一定的注册项目管理能力及沟通协调能力。 公司福利： 1、提供五险一金； 2、提供员工宿舍； 3、公司提供的其他福利（节假日补贴、礼品等）； 4、北碚区、江北五里店、红旗河沟、渝北两路等提供上下班交通车。 联系方式： 招聘咨询电话：023-61301825 简历投递邮箱：dxyyhr@126.com