成都药品注册招聘
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带薪年假
4-14
岗位职责:
1、熟悉国内、国外注册申报要求,参与各研发节点方案探讨/修改,能与实验人员讨论并给出符合注册申报要求的实验建议;
2、掌握和跟踪国内、国外注册法规的变更,分析对在研产品注册的影响,提出应对策略;
3、负责撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;
4、及时跟踪注册进展,按要求提供答补材料,并对答补材料进行审核和修改;
5、推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的**动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
6、负责完成上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物学或制药工程等相关专业;
2、3年以上药品注册相关工作经验,有细胞治疗类药物注册经验优先考虑;
3、具有良好的沟通协调能力和逻辑思维能力;
4、责任心强,具有积极的工作热情,具有较强的独立工作能力和团队协作精神。
金牛3年以上本科
带薪年假
4-14
岗位职责:
1、熟悉国内、国外注册申报要求,参与各研发节点方案探讨/修改,能与实验人员讨论并给出符合注册申报要求的实验建议;
2、掌握和跟踪国内、国外注册法规的变更,分析对在研产品注册的影响,提出应对策略;
3、负责撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;
4、及时跟踪注册进展,按要求提供答补材料,并对答补材料进行审核和修改;
5、推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的**动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
6、协助项目管理相关工作,与研发团队配合,监督和检查各项目的进度、质量、安全、技术、档案资料等,对项目计划的制定、进度的跟踪和完成做全过程监控;
7、负责完成上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物学或制药工程等相关专业;
2、3年以上药品注册相关工作经验,有细胞治疗类药物注册经验优先考虑;
3、具有良好的沟通协调能力和逻辑思维能力;
4、责任心强,具有积极的工作热情,具有较强的独立工作能力和团队协作精神。
新都3年以上大专
五险住房公积金包吃包住年底双薪
2-24
岗位职责:
⒈负责市场品类细分、参与商品企划管理工作
⒉负责品类布局与优化、提升公司产品竞争力
⒊负责商品销售、毛利、品种贡献率、库存周转率等数据分析
⒋根据市场环境、季节原因等设计产品结构与推广
⒌具备较强的沟通、协调、分析数据的能力
任职资格:
工作地点 成都市云集药业有限公司
性别 不限
年龄 35岁以下
1、学历 大专或以上
2、专业 药学相关专业
3、技能 熟悉医药商品知识和OTC市场品类信息
工作年限 3年及以上
电脑水平 熟练使用办公软件,数据分析能力强
温江·天府街道3年以上本科
11-10
1. 熟悉国内、国外注册申报要求,参与各研发节点方案探讨/修改,能与实验人员讨论并给出符合注册申报要求的实验建议;
2. 掌握和跟踪国内、国外(FDA)注册法规的变更,分析对在研产品注册的影响,提出应对策略;
3. 负责申报材料的撰写、修改、审核;
4. 熟知国际及国内注册申报流程,并按要求提交申报材料;
5. 及时跟踪注册进展,按要求提供答补材料,并对答补材料进行审核和修改;推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的**动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
6. 负责注册团队的管理。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、生物学或制药工程等相关专业;
2.3年以上药品注册相关工作经验;
3. 理解国内外注册法规,熟悉药品注册的各技术指导原则及要求,并能持续跟踪法规的更新,及时评估对项目的影响;
4. 良好的英语文献阅读/撰写/修改能力优先;
5. 具有良好的沟通协调能力和逻辑思维能力;
6. 责任心强,具有积极的工作热情,的组织协调能力;具有较强的独立工作能力和团队协作精神;有团队管理经验;
高新区不限不限
五险住房公积金绩效奖金员工旅游定期体检
9-21
1、跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、解读监管部[ ]出台的各项法规,为公司项目注册提供法
规支持。
2、负责药品注册资料的收集、撰写、编辑、汇总、装订、报送等。
3、负责跟踪项目注册进度,在审评过程中与药品监管、审评机构的沟通交流。
4、负责协调组织药品注册检验及现场检查工作。
5、负责项目申报相关资料的分类存档。
岗位要求:
1、熟悉国家相关法律法规及药品注册管理办法,有一定药品研发经验或注册经验。
2、具备良好的分析、沟通、协调及表达能力。
3、责任心强, 较强的团队协作意识,工作态度严谨细致。
4、善于资料整理归纳及分类。
武侯不限本科
7-15
职位详情
必须英语6级,负责医学、药学、生物、化学等注册文件资料的翻译
技术翻译主要大方向是生命科学领域的技术文件资料笔译工作,细化下来又会涉及医学、生物、化学、医疗器械等,这个会根据你所涉及的专业领域来区分
职位要求:
1、专业:MTI、临床医学、药学、药学分析、生物制药等相关专业,本科以上学历;
2、经验:医药领域1年以上工作经验,有临床试验、新药注册、生物制药类经验者优先,应届毕业生亦可;
3、英语和计算机能力:英语六级以上,且熟练使用office系列办公软件;
4、写作能力:英语阅读能力和理解能力佳,中文表达用词准确、文笔优美;
5、综合素质:对待工作严谨仔细、认真负责,具备较强的责任感和良好的服务意识。
工作职责:
1、负责新药的FDA或欧盟申报材料(包括药物的化学成分、工艺、质量、三期临床试验等内容)的翻译、校对工作;
2、根据公司的项目流程和质量标准,处理项目文件;
3、严格遵守TM与词汇表,高质量高标准地完成项目经理安排的技术翻译工作。
晋升路径:翻译--审校--语言专家/项目经理
工作时间:周一至周五08:30-12:00,13:00-17:30
工作地址:成都高新区九兴大道5号
公司福利:免费双餐、周末双休、五险一金、年终奖、带薪年假、年度体检、员工旅游、生日礼物、节日福利、文娱活动
工作地点
成都武侯区成都创思立信科技有限公司2楼
高新区2年以上大专
五险住房公积金定期体检带薪年假
1-21
药学专业,具有2年以上静脉注射剂注册实际工作经验,熟悉国家相关法规及药品注册管理办法,具良好的协调沟通能力,熟悉申报资料的技术要求和形式审查。
高新区5年以上本科
五险住房公积金带薪年假
11-15
1、根据公司项目计划,完成研发品种药学申报资料撰写、审核与指导工作;
2、跟进申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案;
3、审核所负责项目的定期节点报告,并形成审查报告,对节点报告中存在的问题有一定的解决能力,及时了解项目进度,按计划完成项目申报;
4、对原始记录和研制现场进行内部核查,参与各类核查工作;
岗位要求:
1、药学或相关专业本科及以上;
2、5年以上化学药品研发或研发管理经验;
3、熟悉仿制药或新药药学开发流程,并具有研究资料撰写(CTD)经验(需提供成功案列);
4、有知名研发企业从事研究资料撰写(CTD或M4格式)经验者优先。
高新区不限硕士
五险住房公积金年底双薪带薪年假绩效奖金
9-27
有意者可先在线投简历,再电话预约
双流不限本科
2-2
有意者可先在线投简历,再电话预约
温江1年以上本科
五险定期体检员工旅游年终分红绩效奖金
3-18
1、根据公司安排,协助报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料;
2、跟进公司申报品种的注册进度,了解国内同品种动态;
3、关注药品注册相关政策法规;
4、负责与国家局、药典会、药审中心等单位的联络、沟通及协调工作;
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、一年以上相关工作经验,药学或相关专业本科及以上学历,具备较强的沟通协调能力、逻辑思维能力、团队协作精神;
2、了解注册法规、相关技术指导原则及注册申报流程;
高新区5年以上本科
五险带薪年假周末双休绩效奖金
3-12
1.按照国家相关法律、法规,负责组织公司项目注册申报工作;
2.及时掌握药品/生物制品注册政策的变化情况,并与相关部门保持良好的联系,负责对应项目的进度,跟进已申报品种的注册进展;
3.推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品/生物制品的**动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;
4.负责申报项目资料的撰写及对应项目资料的完整性和真实性审核工作;
5.有较好的英语翻译能力,有较强的沟通和团队合作能力。
任职要求:
1.年龄25-35岁;
2.药学专业,本科以上学历;
3.五年以上制药企业注册岗位工作经历。
高新区1年以上本科
五险包住
5-23
岗位职责:
1.负责首营企业和首营品种的质量审核,组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,必要时会同采购部实地考察供货企业的质量能力,从合法的供货单位购进合法和质量的药品;
2.监督、检查和指导药品采购、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作,定期或不定期组织对公司库存药品进行质量检查;
3.协作开展质量管理的教育或培训,负责药品质量信息的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及不良反应报告;
4.负责假劣药品的报告、不合格药品的处理、药品召回、追回等工作;
5.负责指导设定系统质量控制功能;负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改;负责处理系统中涉及药品质量的有关问题;
任职要求:
1、持中药执业药师证;
2、学历:本科,药学、生物、化学相关专业,熟悉国家有关药品质量管理的法律、法规和政策;
3、连锁药店质量管理工作经验。
4、医药经营类企业3年以上药品经营企业质量管理工作经历,至少2年以上质量主管经历。
5、精通GSP规范,具备GSP文件编制能力、日常规范运行自查整改能力。
6、性格亲和,工作认真负责。
高新区·宋门街道不限本科
五险定期体检年终分红
5-22
1.分析整理CFDA、ICH、FDA等国内外药品注册法规、指导原则。
2.负责用于临床申报的药学资料或药理资料的整理和撰写。
任职资格:
1.具有药学/医学/生物学/化学等相关专业本科及以上学历。
2.了解新药注册申报的相关法律法规和操作流程。
3.具有任何注册申报经验者均优先。
温江3年以上不限
五险住房公积金包住定期体检员工旅游
8-4
工作职责:
1、负责制定药品注册计划;
2、负责组织药品注册申报资料的内部核查;
3、负责协调组织药品注册检验及现场检查工作;
4、负责跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题;
5、建立和维护药品注册对应主管部门和专家资源,推进项目注册进程;
6、及时跟踪解读CFDA、CDE药物研究相关的法律法规,搜集行业法规的动态进展,为药品研究注册提供政策支持。
任职要求
1、熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规;
2、具备的沟通协调能力、细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神;
3、3年以上药品注册申报工作经历,良好的药品注册人脉资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;
4、有良好中文写作能力、英文阅读能力者优先考虑。