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药品注册项目经理 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
工作职责:
1、负责制定药品注册计划;
2、负责组织药品注册申报资料的内部核查;
3、负责协调组织药品注册检验及现场检查工作;
4、负责跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题;
5、建立和维护药品注册对应主管部门和专家资源,推进项目注册进程;
6、及时跟踪解读CFDA、CDE药物研究相关的法律法规,搜集行业法规的动态进展,为药品研究注册提供政策支持。

任职要求
1、熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规; 
2、具备的沟通协调能力、细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神;

3、3年以上药品注册申报工作经历,良好的药品注册人脉资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;

4、有良好中文写作能力、英文阅读能力者优先考虑。
四川科伦药业股份有限公司
2003年501-2000人民营    

单位简介

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科伦集团创立于1996年,现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团,是中国医药行业的领军型企业,集团旗下的科伦医贸和科伦药业(股票代码:002422)双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2016年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
科伦药物研究院现有药物研发人员1000余人,构建了以****研究院(成都)为核心,以南方(苏州)、北方(天津)研究分院、海外(美国新泽西、圣地亚哥)研究分院为分支机构的集约化研究体系;致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。

五险住房公积金包住定期体检员工旅游
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 四川省成都市海峡两岸科技园新华大道2段导航
  • 康强推荐单位
  • 四川科伦药业股份有限公司
  • 2024-7-2前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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