岗位：全职
年龄：不限
1. 熟悉国内、国外注册申报要求，参与各研发节点方案探讨/修改，能与实验人员讨论并给出符合注册申报要求的实验建议；
2. 掌握和跟踪国内、国外（FDA）注册法规的变更，分析对在研产品注册的影响，提出应对策略；
3. 负责申报材料的撰写、修改、审核；
4. 熟知国际及国内注册申报流程，并按要求提交申报材料；
5. 及时跟踪注册进展，按要求提供答补材料，并对答补材料进行审核和修改；推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的**动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
6. 负责注册团队的管理。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、生物学或制药工程等相关专业；
2.3年以上药品注册相关工作经验；
3. 理解国内外注册法规，熟悉药品注册的各技术指导原则及要求，并能持续跟踪法规的更新，及时评估对项目的影响；
4. 良好的英语文献阅读/撰写/修改能力优先；
5. 具有良好的沟通协调能力和逻辑思维能力；
6. 责任心强，具有积极的工作热情，的组织协调能力；具有较强的独立工作能力和团队协作精神；有团队管理经验；
