上海市静安区药品注册招聘
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五险住房公积金包住绩效奖金定期体检
11-15
岗位职责:
1、负责医疗器械产品注册检测和产品注册，熟悉医疗器械二、三类注册;
2、负责监督工厂GMP运作,并定期检查;
3、负责质量管理体系文件的维护，研发管理，生产质量管理;
4、负责医疗器械相关资质的办理;
5、熟悉相关法律法规，负责有关产品法规文档的审核;
6、及时完成上级交代的其他任务。
任职要求:
1、大专以上学历,有2年以上医疗器械注册工作经验;
2、接受过GMP相关知识的培训;
3、能独立编写注册资料和GMP程序文件;
4、有较强的沟通能力,文字表达能力;
5、需适应配合公司出差;
6、有CE、FDA认证工作经验优先。
静安区5年以上本科
5-12
1. 及时与CFDA及相关审评机构进行沟通，及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求，为公司的决策以及制剂、新药研发、生产等提供有关的药政事务意见；
2. 研究CFDA及FDA的法规差异及各自优先审评等政策，对立项产品进行注册风险评估，设计药品的申报策略。
3. 主导整个申报注册过程，根据新适用的CFDA法规，独立编制IND、NDA及变更等各类提交文件，跟踪项目审评审批及检验进度。
4. 负责CFDA及其他机构现场核查时的组织协调；与CDE新药审评专家建立良好工作关系。
静安区5年以上本科
5-12
有意者可先在线投简历，再电话预约
静安区5年以上本科
包吃包住周末双休
8-30
任职要求：本科以上药学相关专业（或者日语专业）毕业，能够有很好的日语口语翻译能力，并有多年药企（原料药、中间体生产厂家、或贸易公司、科研单位）工作经验、有与日方医药技术人员、PMDA审计人员交流经验者。
工作与待遇说明：承担医药企业技术人员与日本医药技术人员及GMP审计人员的技术交流翻译，前往工作地点的交通费、工作期间的住宿等费用由本公司负责，报酬根据译员经验能力按天计酬支付。
汗女士
投递了上海天伟生物制药有限公司 的 药品注册专员 职位
2025-2-16
刘女士
投递了上海荻硕贝肯医学检验所有限公司 的 医疗器械注册专员 职位
2025-2-16
