广州花都区质量管理-GSP,GMP招聘
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花都区·花城街道1年以上大专
五险包吃包住员工旅游绩效奖金
10-8
一、工作内容:
1. 负责公司医疗器械产品的注册相关事务的处理;
2. 负责产品相关法规、政策、标准的收集、研究采用;
3. 负责注册资料的汇编及产品申报工作,熟悉相关部门工作程序,独立完成产品注册。
职位要求:
1. 有过成功对二类或三类有源医疗器械产品申报经验,大专以上学历;
2. 熟悉ISO13485、GMP法规及在企业实际推行、实施的工作经验;
有过产品标准编制经验,具有团队合作精神和有较强的沟通协调能力。
三、福利待遇:五险,大小周,下午茶
四、工作时间:8:30-18:00
广州润虹医药科技有限公司
花都区3年以上本科
五险员工旅游年终分红绩效奖金
4-16
职位信息
FDA注册认证,CE注册认证
1、本科及以上学历,医药相关专业,从事医疗器械注册法规工作3年以上;
2、熟悉ISO13485质量管理体系的运作,了解医疗器械行业相关要求及质量体系内外部审核的技巧和方法;
3、熟悉医疗器械注册法规相关政策、法规与标准;
4、熟悉医疗器械CE和FDA注册报批的认证流程及要求
5、熟悉医疗器械MDD、MDR法规
6、英语6级以上。
广州润虹医药科技有限公司
花都区5年以上本科
五险员工旅游年终分红绩效奖金
4-16
一、岗位职责
1、担任深圳润虹管代,负责有源产品(负压机)生产质量体系的完善与管理、及质量申报工作,熟悉ISO13485质量体系审核、有参与国家/省局/市局质量检查;
2、根据公司要求,能有源产品(负压机)生产符合法律法规,按照质量体系规定良性运行;
3、参与有源产品(负压机)生产质量体系内审、管理评审、外审事宜,有预防措施,对不合格项有执行力度和改善措施。
4、能全权推动有源产品(负压机)生产质量体系的维护,原料采购、原料及成品仓储、有源产品(负压机)生产、成品运输等符合质量体系规范要求。
二、任职要求
1、本科以上电子技术、电子信息工程类专业学历;
2、熟悉质量体系ISO13485、现场GMP质量要求,能把工作落到实处;
3、要求有医疗器械公司三年以上生产质量管理相关工作经验,懂有源产品(负压机、呼吸机类)生产质量管控。
4、有内审员证。
广州润虹医药科技有限公司
花都区3年以上本科
五险员工旅游年终分红绩效奖金
4-16
一、岗位职责
1、担任深圳润虹管代,负责有源产品(负压机)生产质量体系的完善与管理、及质量申报工作,熟悉ISO13485质量体系审核、有参与国家/省局/市局质量检查;
2、根据公司要求,能有源产品(负压机)生产符合法律法规,按照质量体系规定良性运行;
3、参与有源产品(负压机)生产质量体系内审、管理评审、外审事宜,有预防措施,对不合格项有执行力度和改善措施。
4、能全权推动有源产品(负压机)生产质量体系的维护,原料采购、原料及成品仓储、有源产品(负压机)生产、成品运输等符合质量体系规范要求。
二、任职要求
1、本科以上电子技术、电子信息工程类专业学历;
2、熟悉质量体系ISO13485、现场GMP质量要求,能把工作落到实处;
3、要求有医疗器械公司三年以上生产质量管理相关工作经验,懂有源产品(负压机、呼吸机类)生产质量管控。
4、有内审员证。
广州润虹医药科技有限公司
花都区5年以上本科
五险员工旅游年终分红绩效奖金
4-16
一、岗位职责
1、负责质量体系的完善与管理、及质量申报工作,应对ISO13485质量体系审核、国家/省局/市局质量检查,现场GMP生产规范的落实;
2、根据公司要求做好企业对外质量关系的维护和疏理,公司符合法律法规,按照质量体系规定良性运行;
3、负责推动供应链、工艺工程、生产、质管等相关工作,所有体系文件都符合ISO13485、GMP、国家法律法规要求;
4、负责公司内审、管理评审、外审事宜,有预防措施,对不合格项有执行力度和改善措施。
5、能全权管理工艺工程部、质管部,对质量体系的维护、原料采购、原料及成品仓储、车间生产、成品运输能起到管理作用。
二、任职要求
1、本科以上医药生物类学历;
2、熟悉质量体系ISO13485、现场GMP质量要求,能把工作落到实处;
3、要求有大型无源医疗器械企业五年以上工作经验。
广州科铭医疗科技有限公司
花都区不限不限
10-24
一、工作内容:
二、任职要求:对产成品、半成品、原材料等的质量检验和监测
三、福利待遇:
四、工作时间:
广东康爱多连锁药店有限公司
花都区·花东镇不限中专
包吃包住
7-18
岗位职责:
1、负责供应商及订单退货验收,处理因供应商或订单退货产生的问题与其他部门的协调;
2、负责制订所有物资的入库验收作业规范,并监督实施;
3、落实执行物资的入库验收工作,出具入库验收报告;
4、妥善处理异常问题而不可入库的商品。
任职要求:
1、中专学历以上,医药、物流及相关专业;
2、一年至以上仓库管理相关职位工作经验者优先;
3、沟通及协调能力强,有团队凝聚力,抗压力强。
广州润虹医药科技有限公司
花都区3年以上大专
五险员工旅游年终分红绩效奖金
12-9
1、熟悉洁净室(区)的环境监测、纯化水系统监测;
2、熟悉不良事件监测,产品不良事件风险评价报告输出;
3、熟悉理化检验及 微生物检验(有相关工作经历) ;
4、熟悉文件管理,分发、回收作废、受控等;
5、熟悉两品一械生产经验状况数据上报;
6、熟悉UDI(医疗器械**表述管理信息系统) ;
7、负责组织内部审核,持有ISO13485内审员证书,编写内审资料及跟进整改;
8、负责起草/修订体系文件。
任职要求:
1、年龄27-40岁,大专以上学历,有3年以上无源无菌类质量相关工作经验;
2、医疗器械相关专业,医药相关专业优先考虑;
3、个性温和,沟通能力强,服从管理安排。
广州沁瀚生物科技有限公司
花都区·狮岭镇3年以上大专
五险住房公积金带薪年假定期体检
12-28
(1)质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
(2)负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
(3)在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识;
(4)负责审核质量安全手册和程序文件;
(5)负责批准质量管理体系内部审核计划,任命审核组长;协调解决体系运行中的重大问题;
(6)负责质量管理体系有关事宜的外部联络,整体把握体系的符合性;
(7)负责忠告性通知的审批;
广州润虹医药科技有限公司
花都区不限本科
五险员工旅游年终分红绩效奖金
12-19
1.按GMP规范或ISO13485体系要求对生产质量体系及系统进行性设计研究和控制;
2.对生产体系进行监督、检查、体系的有效运行;
3.组织对重大事故的调查分析;
4.其它质量部的日常工作;
任职要求:
1.本科以上,有从事过医疗器械质量体系方面的工作优先;
2.经历过质量体系现场考核(如经历过飞行检查更好)
3.有内审员证;
4.熟悉GMP规范或ISO13485质量体系;