厦门海沧区质量管理-GSP,GMP招聘
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五险包吃包住住房公积金解决户口
8-30
岗位职责:
1、主导过程确认,相关验证等的跟踪、协调,确认方案、审核报告;
2、内审、管理评审、外部审核的参与和整改跟进;
3、公司不合格项整改跟进和文件流程优化;
4、部分文件翻译;
5、协助日常体系检查安排与开展;
6、完成上级领导交办的其他事宜。
任职要求
1.熟练医疗器械相关法规、标准,有一定文献阅读和翻译能力,
2.熟悉医疗器械过程确认,相关验证等内容的主导、开展;
3.较强的沟通能力和协调能力,具有较强可塑性;
4.勤奋好学,能吃苦耐劳;
5.有医疗器械行业工作经验者优先,具备ISO13485证书者优先。
海沧区不限不限
五险周末双休
4-2
1、大专以上学历,药学相关专业;
2、有医药质管相关工作经验;
3、熟悉国家药品相关法律、法规,掌握GSP相关知识和标准;
4、较强的耐心和责任心,为人品行端正,能吃苦耐劳,原则性强。
海沧区1年以上本科
包住
12-12
1、负责企业的主要产品的原辅料、包装材料、半成品及成品等的检验工作;
2、负责留样观察工作及留样观察记录,并定期作好留样稳定性考察试验;
3、負責參考品、對照品管理工作;
4、参与各项产品、设备、设施系统的验证。
任职要求:
1、生物技术、生物工程、医学、临床检验等相关专业本科以上学历;
2、一年以上从事体外诊断试剂质量检测工作经验或熟悉免疫组化原理;
3、具有良好的实验操作能力,工作严谨、扎实,责任心强;有独立分析问题、解决问题的能力;热爱实验室工作。
海沧区5年以上本科
五险绩效奖金包吃包住
10-7
1、制定公司年度质量工作计划,并组织实施。
2、按照GMP法规要求,建立并贯彻执行公司质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等。
3、组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控与优化,其适用于公司与有效运行。
4、检验标准的制定、修改和定期评审,检查、监督标准的执行状况及有效性。
5、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计,制定有效的CAPA,质量体系的不断改进。
6、负责公司内各重大质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析,提出报告和处理意见;负责组织不合格品的处理工作,并对其改进措施的有效性实施监督考核。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,药学或药学相关专业。
2、5年以上医药企业质量相关经历。
3、熟悉原料药企业的相关质量体系,熟悉国内国际质量体系。
4、具有良好的团队管理能力、组织协调能力。
5、能力者,薪资可面议。
工作地:福建龙岩
海沧区2年以上本科
4-17
(1)进行产品质量、质量管理体系及系统性设计、研究和控制;
(2)组织实施质量监督检查;
(3)进行质量的检查、检验、分析、鉴定、咨询;
(4)进行产品认证、生产许可证、体系认证、审核员和评审员注册、质量检验机构和实验室考核等合格评定管理:
(5)调节质量纠纷,组织对重大质量事故调查分析;
(6)研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备;
(7)制定质量技术法规并监督实施;
(8)设计、实施、改进、评价质量与性信息系统。
海沧区不限大专
4-17
1、负责原料、产品检验;
2、负责洁净车间环境、工艺用水等检测;
3、辅助研发工程师完成相关工作;
4、负责实验室试剂、仪器设备管理;
5、负责产品留样管理;
6、完成领导交办的其它工作。
海沧区不限本科
3-27
1、负责成品放行检验。
2、负责生产过程各质控点检验。
3、负责成品检验,细胞计数、细胞表型检测、无菌检查、细菌内毒素检查。
4、负责定期进行洁净区环境监测工作。
5、协助完成其他非预期工作。
海沧区不限本科
五险定期体检员工旅游年终分红绩效奖金
12-19
1、负责公司质量体系的完善,变更,实施;
2、负责公司药品分析和生产中的质量管理,监督,培训工作;
3、负责公司GMP认证中的质量管理工作;
4、负责对原辅料供货单位的合法资质的审核;
5、负责领导质量审计和GMP的指导工作。
任职资格:
1、药学或相关专业本科及以上学历;
2、10年以上制药公司质量经理管理工作经验;
3、具有丰富的药品申报、生产质量管理及执行药品法规方面的实际工作经验;
4、具有扎实的文字功底,工作细致认真、有责任感和敬业精神;
5、有质量部管理经验,无菌管理经验,或主持通过国内2010版GMP认证经验者优先。
海沧区1年以上大专
五险定期体检员工旅游年终分红绩效奖金
12-19
1、负责维护计量管理程序,计量文件的执行;
2、负责计量仪器室的工作,计量仪器的正常使用;
3、负责日常自校或外校工作,能独立安排和开展计量工作,培训工作;
4、负责建立计量管理台帐,计量数据、报告、标签实时有效;
5、负责编制测量设备的年度校验计划、月度校验计划,并具体实施;
6、负责计量设备、仪器、仪表、检测器具的维护、管理。
任职要求:
1、电子相关专业毕业,大专学历,熟悉计量法规知识、计量标准;
2、从事计量3年以上经验,熟悉制药行业GMP, 或MSA相关知识;
3、能吃苦,动手能力强,沟通良好;
4、熟悉计量仪器,压力容器,衡器等计量管理知识或标准,具备一定的测量事故处理能力,测试仪器维护保养能力;
5、持有计量专业职业资格,注册计量师证,或检定员证。有制药或生物医药行业工作经验的优先。
海沧区不限本科
五险住房公积金周末双休
9-5
1.具有医学、临床医学、生物学等相关专业、本科及以上学历。
2.能完成生产样品的监督和检测,进行取样和检测工作,完成工作记录报告。
3.熟悉微生物、病毒等检测技术或有相关工作经验者优先考虑。
4.了解细胞生物学、分子生物学知识检测者优先考虑。
5.工作认真勤奋、有责任心、具有良好的协调沟通能力和团队合作精神,能长期在实验室工作。
6.外地应聘员工转正后提供一定住宿补贴。
7.福利待遇:五险一金、年度体检、过节费、高温补贴等。
8.节假日:周末双休、法定节假日、年休假、福利假等各类人性化假期。
注:因工作特殊性,逢年过节会轮流值班,不满足条件者勿扰!