单位简介
云南省食品药品审核查验中心（云南省疫苗检查中心）（以下简称“省核查中心”）是云南省药品监督管理局所属正处级公益一类事业单位。成立于2004年，历经5次机构改革，2020年以来，全面推进职业化专业化药品检查员队伍建设，加快健全完善检查员管理制度及与新职能相适应的质量管理体系，顺利通过ISO9001质量管理体系认证，创新检查员“一岗多能”全面培养模式，推动现场检查工作标准化、规范化、智慧化，现已初步建立起一支“政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效”的职业化专业化药品检查员队伍，逐步形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系，为加强药品监管、保障药品安全提供有力支撑。
一、历史沿革
省核查中心前身为云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心，于2004年9月1日正式成立，核定人员编制15名，其中处级领导职数为1正1副，经费管理形式自收自支。2010年，经费管理形式变更为财政补助，并于2014年划入公益一类事业单位。2016年，更名为云南省食品药品监督管理局食品药品审核查验中心，核定事业编制20名，单位性质不变。2018年更名为云南省食品药品审核查验中心，单位性质、编制、职能职责不变。2020年，为深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管“四个最严”的要求，按照党中央、国务院，云南省委、省政府关于建立职业化专业化药品检查员队伍相关决策部署，省委编办核定中心编制200名（2023年调整为171名），并加挂“云南省疫苗检查中心”牌子；2020年8月，省药品监督管理局正式印发中心“三定”方案，明确了十大职能职责和十一个内设机构设置。
二、主要职责
（一）负责全省药品研发、注册、生产等环节现场检查相关工作。
（二）负责全省药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的现场检查相关工作。
（三）负责全省第二类、第三类医疗器械研发、注册、生产等环节现场检查相关工作。
（四）负责全省化妆品生产环节现场检查相关工作。
（五）负责全省医疗机构制剂生产单位的研发、注册、生产等环节现场检查相关工作。
（六）负责全省特殊食品（保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品）生产企业生产许可等现场检查相关工作。
（七）负责全省疫苗生产企业的派驻检查工作。
（八）负责全省药品、医疗器械、化妆品、特殊食品（保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品）检查员管理有关工作。
（九）负责指导各州（市）开展药品、医疗器械、化妆品、特殊食品（保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品）生产经营企业和医疗机构制剂生产单位的现场检查相关业务工作。
（十）承担上级交办的其他工作。
三、内设机构及职责
（一）行政办公室
负责中心日常行政事务和综合协调工作；负责制定行政管理制度，并组织实施；承担中心会议、公文、印章、固定资产管理、行政档案管理及政务信息、新闻宣传、督查督办、安全保密、应急管理、信访接待和后勤保障工作；承办中心交办的其他事项。
（二）党务办公室
负责中心党组织建设、党风廉政建设、纪检监察工作；督促执行党的路线、方针、政策和决议；负责组织、安排党务会议、学习和重要活动；负责相关制度及文件制定工作；负责党员思想政治教育工作；负责群团组织工作；承办中心党组织交办的其他事项。
（三）人事管理科
负责中心人事管理工作；负责机构编制、队伍建设、工资福利、劳动关系、招录、职称、考核、教育培训等工作；负责制定人事管理制度，并组织实施；承担退休人员管理服务工作；承办中心交办的其他事项。
（四）财务管理科
负责中心财务管理工作；负责编制预算、决算、政府财务报告，并监督预算执行；负责本单位专项经费和建设项目的申报、实施与管理；负责组织专项经费绩效评价；制定财务及资产管理规章制度；承担中心日常财务管理、内部控制和政府采购工作；承办中心交办的其他事项。
（五）业务管理科
负责中心审核查验业务综合协调及与审核查验业务工作相关的管理性工作；负责组织开展质量管理体系建设；负责信息化建设、信息网络管理、刊物编辑、学术科研等工作；负责审核查验专家库的管理工作；负责检查员业务培训和检查员库管理工作；负责对外业务联络、对外合作、学术交流和技术咨询等工作；负责业务资料接收移送、审核查验业务督办及业务档案管理等工作；承办中心交办的其他事项。
（六）生物制品检查科
负责组织开展全省生物制品生产企业现场检查工作；负责配合国家局生物制品现场检查相关工作；负责生物制品生产企业现场检查资料的收集、整理等工作；负责疫苗生产企业派驻检查有关管理工作；负责相关检查员的选派、使用管理工作；负责指导各州（市）开展有关现场检查业务工作；承办中心交办的其他事项。
（七）药品注册生产检查科
负责组织开展全省药品（不含生物制品）和医疗机构制剂生产单位研发、注册、生产环节现场检查工作；负责药品（不含生物制品）和医疗机构制剂生产单位研发、注册、生产环节现场检查资料的收集、整理等工作；负责相关检查员的选派、使用管理工作；负责指导各州（市）开展有关现场检查业务工作；承办中心交办的其他事项。
（八）药品流通检查科
负责组织开展全省药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台现场检查工作；负责药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台现场检查资料的收集、整理等工作；负责相关检查员的选派、使用管理工作；负责指导各州（市）开展有关现场检查业务工作；承办中心交办的其他事项。
（九）医疗器械注册生产检查科
负责组织开展全省第二类、第三类医疗器械研发、注册、生产环节的现场检查工作；负责医疗器械研发、注册、生产环节现场检查资料的收集、整理工作；负责相关检查员的选派、使用管理工作；负责指导各州（市）开展有关现场检查业务工作；承办中心交办的其他事项。
（十）化妆品生产检查科
负责组织开展全省化妆品生产企业生产环节的现场检查工作；负责化妆品生产企业生产现场检查资料的收集、整理等工作；负责相关检查员的选派、使用管理工作；负责指导各州（市）开展有关现场检查业务工作；承办中心交办的其他事项。
（十一）特殊食品生产检查科
负责组织开展全省特殊食品（保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品）生产企业生产许可现场检查工作；负责特殊食品（保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品）生产企业现场检查资料的收集、整理等工作；负责相关检查员的选派、使用管理工作；负责指导各州（市）开展有关现场检查业务工作；承办中心交办的其他事项。
