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药品质量管理员(QA) 

李先生
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.协助完成公司质量体系的建立与维护,药品质量符合GMP要求; 
2.负责公司GMP文件系统的日常管理工作; 
3.负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作; 
4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作; 
5.负责公司GMP培训的计划、组织工作; 
6.负责产品质量回顾性评价工作; 
7.负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作; 
8.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作; 
9.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。


任职资格:
1.专科及以上学历,药物制剂或药学相关专业; 
2.具有原料药企业认证或现场QA一年以上工作经验;
3、有GMP认证工作经验,熟悉药品生产法律法规。
重庆泰濠制药有限公司
2004年101-500人民营

单位简介

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重庆泰濠制药有限公司成立于2004年,是一家高科技、国际化的原料药生产企业。主要从事植物提取原料药、半合成原料药、化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售。泰濠制药是重庆市高新技术企业,拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间,的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员;拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。泰濠制药贯彻并严格遵循cGMP指南(ICHQ7A),并逐步引入了ICHQ8、Q9、Q10,建立了良好的质量体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局(USFDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)等药政部门的现场GMP检查。泰濠制药致力于市场的开拓,已与多家国际**跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。泰濠制药秉承“生产高品质的药品,为人类的健康服务”的宗旨,致力于打造中国****的抗肿瘤原料药生产基地。
  •  周休2天
  • 五险定期体检年终分红绩效奖金
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 重庆市九龙坡区二郎创业路105号C-5导航
  • 康强推荐单位
  • 重庆泰濠制药有限公司
  • 2025-1-19前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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