岗位:全职
年龄:不限
1.协助完成公司质量体系的建立与维护,药品质量符合GMP要求;
2.负责公司GMP文件系统的日常管理工作;
3.负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作;
4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作;
5.负责公司GMP培训的计划、组织工作;
6.负责产品质量回顾性评价工作;
7.负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作;
8.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;
9.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
任职资格:
1.专科及以上学历,药物制剂或药学相关专业;
2.具有原料药企业认证或现场QA一年以上工作经验;
3、有GMP认证工作经验,熟悉药品生产法律法规。