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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
临床QA
GLP认证
职责描述:
负责项目执行中基于过程和设施检查的合规性。
负责核查分析计划、原始记录、原始数据、项目分析和技术报告,撰写审计报告,追溯审计缺陷整改。
负责质量分析会资料准备,协助组织质量分析会的召开及问题整改追踪。
管理GLP/CNAS实验室的相关文件。
参与外部机构或客户相关的检查及问题回复。
作为监管问题与GLP合规性的资源,为实验室质量体系完善、提升提供支持。
单位简介
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重庆迪纳利医药科技有限责任公司组建伊始,就确定了“**人才+专业技术”的发展方针,从海外药物研发机构和CRO公司引进多名生物分析行业的知名科学家和学术带头人,组建了一只实力过硬的技术团队。我公司在核酸药生物分析、吸入剂等药物的超低浓度水平检测、脂质载体和脂质体药物定量分析、内源性生物标志物定量分析领域已具备明显技术优势。2019年7月,我公司顺利通过了中国食品药品检定研究院组织的能力验证:生物样本检测—测定猴血清中贝伐珠单抗的浓度,并取得证,证明了我司在大分子的生物分析(ELLSA)方法开发和检测的实力。

单位地址
  • 重庆重庆市北碚区-丰和路88号大地企业公园B9栋导航
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  • 重庆迪纳利医药科技有限责任公司
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