扬州化验员/工艺员/QC、QA招聘
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8-15
岗位职责1、 按照SOP的要求,真实、准确、gao效地执行各种类型样品的检测;
2、认真、及时填写相关记录,包括检验记录、仪器使用日志、维护保养记录、色谱柱使用台帐等;
3、出现OOS(超限)、OOT(超趋势)、和正常数据不一致的情况时,立即汇报分管领导,并真实、 详细的描述OOS(超限)、OOT(超趋势)的内容;
4、保持检测区域和使用仪器的卫生干净、整洁;
5、参与设备的维护保养、方法验证检测等工作;
6、严格执行本岗位各项安全环保职业健康要求;
7、上级领导安排的其他临时性任务。
任职资格
1、 教育背景和专业知识
2、本科级(双yi流)以上学历,掌握药学或化工制药及其相关专业知识。
3、2年以上药厂工作经验,熟悉HPLC、GC、LC-MS、GC-MS检测操作和检测原理,使用过CAD、ECD检测器;优秀的可放宽至应届研究生。
4、其他类型知识:基本的计算机操作,能够应用办公软件.
晋升途径:仪器工程师--仪器主管--首席工程师
邗江区5年以上本科
8-15
岗位职责:
1.负责多肽药物的高压纯化制备工艺开发&优化,包括杂质的制备和杂质谱分析等工作;
2.负责多肽药物的中试放大和生产转移工作;
3.参与公司内部多肽纯化工艺平台的建立并解决过程中出现的技术问题。
任职要求:
1.本科5年或硕士2年及以上工作经验,有机化学,生物化学,药学等相关专业;
2.了解与熟悉重组蛋白药物或多肽小分子药物的法规,有胰岛素等GLP-1项目中试放大经验优先;
3.熟练使用高压制备液相系统(DAC300/DAC600),超滤系统、冻干机或喷雾干燥设备,熟练掌握常用的多肽纯化策略和基本的多肽分析鉴定技术。
邗江区8年以上本科
8-15
岗位职责:
1、que保制剂产品的研发、生产、检验、放行等产品全生命周期内所有活动符合国内外法规的要求;
2、管理和指导制剂QA工作,que保公司的质量bao证系统符合国际(FDA,EMA,ICH,PIC/S等)和国内(NMPA)法规的要求;
3、监督产品生产和质量控制活动,记录并调查GMP相关偏差和OOS,que保根本原因调查充分,制定的纠正和预防措施合理有效。;
4、主导公司内外部GMP相关检查、审计,及时提出bao证产品质量的意见和改进建议;
5、协助质量负责人搭建质量团队,定期组织GMP相关培训;
6、负责组织厂房设施、计算机化系统,工艺和清洁等验证工作。
任职资格:
1、制药、医药、药学和化工相关专业本科及以上学历,目职位副经理及以上优先;
2、有8年以上药企同岗位工作经验,有固体片剂产品美国FDA、欧盟官方审计经验优先;
3、了解化药相关的cGMP法规和中国及FDA/EU/PICS指南,熟悉研发及生产工作流程和管控要点,熟悉质量相关工作流程,数据ke靠性管理要点等;
4、具备优秀的执行,团队建设,人际沟通和组织协调能力;
5、具体薪资可面议。
邗江区2年以上本科
6-6
工作职责:
1. 根据项目需求,为改造现有及/或引入新的生产设备提供工艺适配性的指导及配置规格说明。与工厂的设备部合作对这些改造及新购的设备进行调试及验证;
2. 根据项目需求及公司的商务策略,在工厂建立、发展及实践创新的生产技术和化学单元操作,提升生产能力及产能。这些创新的技术包括但不限于流动化学、结晶、生物催化、磨粉/微粉、喷雾干燥、膜分离、冻干、蒸馏、制备色谱及加湿干燥;
3. 需进行或指导工艺过程模拟、工程计算、质量风险评估、实验设计研究、工艺过程危害分析及其他相关评估,以预测工艺结果,确定工艺特色,识别及解决安全问题;
4. 负责管理归属工艺工程部的设施及设备;
5. 应对客户对项目中有关工艺工程及生产技术的问题,对外宣扬公司的工艺工程技术以提升业务机会及在制药界的专业声望;
6. 与公司内部各部门紧密沟通,推动各生产项目的进程,适时协调资源,并监察新能力建设的进度。
任职资格:
1. 具备化学工程、制药工程或相关专业,本科或以上学历,有较高学历者优先;
2. 超过2年在制药公司、CRO、CDMO或相关研发机构的研发及生产经验;
3. 良好的化学工程原理,工艺设计、合成及工程,工程计算,工艺模拟、自动化及工艺安全背景,并对原料药制造工厂常用生产设备有基础的了解;
4. 具备化学工艺开发、优化及放大全“生命周期”经验者,从无到有的新技术能力建设经验者,以及有项目管理经验者优先;
5. 有GLP或/及 cGMP知识及经验者为佳。
邗江区3年以上本科
6-6
1.严格执行各项标准操作规程和管理规程.
2.按照取样制度实施取样
3.按标准对原辅料、包装材料、中间体、成品等进行相关的仪器检验工作,填写记录并出具COA.
4.参与起草相关仪器的操作、校验、维护、保养的SOP;
5.负责相关仪器的校验、维护、保养,并及时做好记录;
6.按照验证方案要求,执行相关验证工作;
7.参与对超标(OOS、OOT)、异常值(AD)检验结果进行初步调查;
8.及时客观地反映检验工作中存在的问题;
9.完成领导交办的其他工作任务;
邗江区3年以上大专
6-6
1、负责SOP&BPR制定及培训。
2、负责车间GMP工作执行。
3、负责解决生产中的各项工艺问题。
4、负责车间各类验证及确认工作及配合其他部门的验证和确认工作。。
任职要求:
1、大专及以上学历;化工、制药等相关专业。
2、3年以上化学、化工、制药工作经验,熟悉原料药车间生产流程;熟悉设备、工艺技术,产品质量标准。
3、具有良好的敬业精神。
4、具有良好的沟通协作能力。
5、做事严谨踏实,责任心强,工作认真细致。
邗江区3年以上大专
6-6
耳朵陈:
1负责有机溶剂回收装置生产技术准备工作;
2.负责精馏装置工艺参数控制调整,装置安全稳定运行;
3.负责溶剂产品质量、原料消耗、能源消耗数据统计分析改进;
4.组织解决生产中出现的质量问题、技术问题分析研究并提出相关方案;
5.生产准备阶段负责完成工艺技术方案和培训内容的制定,并组织人员进行相关培训;
6.工艺技术和生产管理的日常工作;
7.车间主任安排的其他工作。
耳朵陈:
任职资格:
1.大专以上学历,年龄30~40岁,具有三年以上化工、制药精馏分离装置技术管理经验;
2.熟悉国家、化工、制药行业相关标准和规范;
3.能够协调和处置生产过程中出现的各类工艺技术问题;
4.熟悉化工、制药溶剂产品生产工艺者优先。
邗江区1年以上本科
五险定期体检绩效奖金
6-21
1、制药、药学相关专业本科及以上学历;
2、有一年以上药厂QA工作经验,负责过验证工作经验优先。
工作职责:
1、验证
(1)协助建立、完善和执行验证管理相关制度和流程;
(2)负责制定年度验证主计划;
(3)负责组织主要生产设备、公用系统、生产工艺的验证、确认以及清洁验证工作,产品生产符合法规要求。
2、GMP符合
(1)协助建立、完善和执行文件管理、物料和产品放行、自检、质量信息、QA培训管理等相关制度和流程;
(2)负责主要GMP文件的审核、批准、管理,包括各产品生产工艺、批生产记录和包装记录、各种管理操作SOP及检验方法及其它GMP文件;
(3)管理并监督体系文件的执行,包括变更控制、偏差处理、CAPA、文件管理等GMP要素;
(4)对生产环境、水系统及生产过程进行必要和有效的监督检查,以符合GMP要求;对现场不符合GMP/SOP/工艺或存在隐患的问题,启动偏差或CAPA程序;
(5)组织人员对偏差、CAPA、客户投诉等进行原因调查分析,提出整改建议,并跟踪整改落实情况, 对各部门(潜在)不符合进行评估和提出整改建议.
邗江区不限本科
五险定期体检绩效奖金
12-28
1、熟练掌握所负责物料的各项质量检验技术,独立操作技能。
2、根据公司产品及原辅料品质检验标准,按照相关SOP要求进行各项质量检验,及时出具检验结果。
3、根据生产计划,密切配合生产车间进行生产过程中各样品的质量检验,生产全过程得到有效的质量监控。
4、按要求及时填写各项检验原始记录并交主管进行审核,各项检验活动有据可查。
5、负责所担任项目的各检验试剂、物料使用情况的核查,及时申购和领料,本岗位检验任务按时进行。
6、负责本岗位所涉及的相关仪器设备的维护和保养,检验工作的正常进行。
7、密切配合主管工作,接受主管的监督,按时完成检验任务。
8、及时向主管或上级领导反映质量检验全过程的任何异常情况,任何异常得到妥善处理和预防。
9、遵照5S管理要求,保持良好的工作习惯,实验室环境时刻处于优良的状态。
任职资格:
1、具备药学或相关专业本科以上学历;
2、具备药品检验相关理论知识;
3、了解GMP及药品管理相关法律法规;
4、具备基本的质量检验操作技能,熟悉各种质量检验与分析相关的仪器设备和器具;
5、工作细致、严谨,沟通能力佳;
6、精通常用办公软件的使用,具备基本的数据处理能力。
邗江区3年以上中专
五险定期体检绩效奖金
12-28
1、协助组织落实各项质量目标的完成,贯彻质量方针;
2、现场巡检预防质量事故的发生,解决现场的质量问题,参与质量事故的调查并编制分析报告;
3、参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;
4、负责公司相关产品验收工作;
5、协助公司相关部门制订公司的产品质量标准。
任职资格
1、中专以上学历,检验学专业或持检验师初级以上证书;
2、1年以上QA/QC工作经验;
3、熟练使用办公软件;
4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力.
邗江区不限大专
五险包吃绩效奖金
6-13
1、在QC经理的领导下,负责按批准的操作规程进行原辅料、半成品、成品及工艺用水等检测工作;
2、负责及时、准确填写检验记录,做到字迹清晰、工整,内容真实完整,检验数据准确无误;
3、负责检验用菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁,并及时填写相关记录;
4、负责检验用培养基、缓冲液等的配制、灭菌、保管及使用,并及时填写相关记录;
5、负责对检验所用器皿、试管及取样工具的灭菌工作;
6、负责洁净区、净化工作台按检测周期进行的环境监测工作;
7、负责向QC经理报告在检验过程中发现的问题或异常现象,并协助查找原因,妥善处理。
任职要求:
1、生物工程、药学、医学检验、检验等相关专业,大专以上学历;
2、药品、食品生产企业相同岗位2年以上相关工作经验优先;
3、熟悉检验相关理论知识及GMP、食品法规的标准和要求,经培训后能独立完成日常检验任务;
4、熟悉检验相关设施设备的校验、使用和维护。
邗江区不限高中
五险包吃绩效奖金
6-13
1.负责车间的日常技术性管理工作。
2.协助车间主任组织生产,检查各工序是否严格按产品工艺规程和岗位SOP进行生产。
3.检查各工序生产操作人员是否违反工艺纪律,对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故责。
4.对生产现场出现的质量、技术问题要及时亲临现场,协助车间主任妥善处理。
5.按工艺要求及时填写批生产指令,包装指令,并经相关部门审核后下发至各工序。
6.负责批生产记录的发放、收集与整理。
7.协助车间主任做好其他工作。
任职要求:
1具有高中及以上学历,有一定的实践经验。
2.具有强烈的质量意识,工作认真负责,熟悉GMP规范。
3.有较强的组织、计划、协调能力。
宝应县1年以上本科
带薪年假定期体检
5-27
1、 负责文件的管理和控制,完成文件的分发、回收及销毁工作;
2、 负责QA质量体系文件的管理和保存,编制、维护公司质量文档目录;
3、 负责物料质量档案的保管;
4、 负责产品生产和检验批档案的保管;
5、 负责设备、设施、工艺等验证档案的保管;
6、 负责车间日常维护记录档案的保管;
7、 负责组织文件的培训,监督已生效文件的执行情况;
8、 根据安排,协助进行相关文件的起草、修订;
9、 完成上级交代的其他事项。
任职资格:
1、全日制专科及以上学历。药物化学、药物分析、生物化学、制药工程或相关专业;
2、1年以上质量(QA)文件管理工作经历;
3、了解GMP及国家相关药品管理法律法规;
4、工作细致、踏实、有责任心,学习能力强、良好的沟通和表达能力;
5、熟练掌握常用电脑应用软件。
宝应县1年以上大专
带薪年假定期体检
5-27
一、职位职责:
1、负责原辅料、成品、包装材料等涉及较大型检验仪器的检验操作,如液相等;
2、负责制订检验用仪器的操作规程、维护保养规程,定期对检测仪器进行维护保养,仪器运行正常;
3、按照产品的检验操作规程和仪器操作规程进行各项指标的检测;
4、协助验证工作做数据分析,数据完整性;
5、配合设备工程部的计量人员做好仪器设备的定期校验、检定工作等;
6、负责完成领导交代的其他事务。
二、任职资格:
1、全日制专科及以上学历。药学、生物化学、药物分析等相关专业;
2、制药企业1年以上仪器分析工作经验(如HPLC、GC、红外、紫外、ICP等)。应届本科毕业生亦可;
3、能够熟练操作HPLC,且有仪器维护和保养经验;
4、具有较强的检验和分析能力(理化、微生物、液相、气相等);
5、 具有良好的沟通能力、执行能力、解决问题能力;
6、 仔细认真,有责任心、学习能力强和良好的团队合作意识。
该岗位工作地点:江苏省扬州市宝应县