岗位:全职
年龄:不限
1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;
2.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;
3.负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,试验符合伦理要求、试验数据科学并及时收集,研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作;
4.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;
5.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;
6.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。