临床监察员（CRA） 

1.根据NMPA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制。包括临床试验基地筛选，遗传办报批、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作； 
2. 根据项目计划及进度表，项目按计划实施； 
3. 核查并CRF中数据的合法性、准确性和完整性； 
4. 及时沟通项目经理和研究者，临床试验符合GCP和SOP规范； 
5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，及时向项目主管汇报临床试验进展情况； 
6. 保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题； 
7. 配合QA经理的稽查工作，及时整改存在的问题； 
8. 监督CRC的工作质量和进度。