岗位：全职
年龄：不限
1.熟悉质量管理系统,组织质量管理体系的建立和维护,制定和修订质量管理规程;熟悉体系文件修订、审
核等控制流程。
2.负责审核物料、包材、中间体、产品等放行前的各种记录,记录的完整性，性 ,实效性;监督不
合格品、报废物品处理过程。
3.负责对供应商进行审计,评估供应商资质,不定期更新合格供应商名单。
4.协助调查变更、偏差、0OS及因质量原因导致的投诉，监督CAPA落实情况,调查分析生产质量管理过程
中发现的不良趋势。
5.协助组织内审/外审,接待认证部门审核检查,跟进考核各项情况,落实整改不符合项;组织核查公司质量
管理问题,根据体系、法规和标准要求对执行情况进行监督,并汇报监督结果。
6.参与编写产品质量月度、年度回顾报告、产品质量风险评估、趋势分析报告。
7.对相关.人员进行GMP知识培训,并监督各部门]做好年度培训及考核。
8.负责验证与确认的方案审核、实施及验证过程的偏差处理。
9.完成上级领导交代的其他事项。
