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临床试验QA专员/经理 

吴小姐
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.完成/支持临床研究质量管理体系的建立、完善、维护和改进; (高专员或经理要求)
2.按照公司体系文件、SOP及 项目QA计划对临床试验项目进行稽查;
3.临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及 公司体系和SOP要求执行;
4.完成项目自查,支持现场核查;
5.制定现场稽查计划,并进行研究中心的现场稽查工作, 撰写现场稽查报告, 跟进现场稽查报告的整改完成
情况及预防措施;
6.结合项目的稽查情况,提出不适合项的增改完善和改进临床项目QA的SOP;
7.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况;
8.提供质量相关的咨询服务; (高专员或经理要求)

单位简介

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恒瑞源正(深圳)生物科技有限公司是一家专注于免疫细胞治疗的高新技术企业,注册资金10000万元。自成立以来,恒瑞源正一直致力于生物医药领域中免疫细胞治疗技术的研发和临床应用。公司拥有肿瘤自体免疫细胞治疗技术——MASCT-I多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗技术及进一步的MASCT-Ⅱ(Neo-antigens)、MASCT-Ⅲ(纳米技术抗原负载)、MASCT-Ⅴ(高纯度特异性T细胞)及TCR-T技术的研发储备,并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。恒瑞源正坚持以科技创新为动力,致力于打造企业的核心竞争力。为此,公司在广州和深圳建有两大研发中心;与全国十余家三甲医院建立合作关系,建立了临床研究基地10个。

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  •  周休2天
  • 五险住房公积金定期体检员工旅游绩效奖金
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 广东深圳南山区高新区北区松坪山路1号源兴科技大厦南座15层导航
  • 康强推荐单位
  • 恒瑞源正(深圳)生物科技有限公司
  • 2024-11-25前 未有工资纠纷
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