岗位：全职
年龄：不限
1. 协助建立及完善研发质量管理体系，做好日常质量管理体系自检，其有效运行；
2. 负责公司质量管理体系相关文件的起草、修订、审核工作；执行并监督相关文件实施情况；
3. 监督各部门的质量管理体系档案收集、整理、保管工作；负责批生产及批检验记录的审核归档；协助检验过程及检验记录、辅助记录管理工作；定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、规范、准确，数据完整性；
4. 协助工艺及质量部门完善工艺规程及标准操作规程的制订，协助与生产质量有关的现场监控工作，监督稳定性考察方案的实施情况等；
5. 服务单位、委托生产单位以及供应商资质审核、备案；
6. 定期组织设备计量校验、设备计量及维修档案管理、计算机化系统合规性管理、数据备份系统维护及定期检查等；
7、负责追踪、学习国内外新药研发的相关政策、法规和管理制度，获得新药研发管理及相关法律法规和技术要求，对研发部门进行培训管理，研发质量体系符合要求；
