康强医疗人才网
4K~6K

产品注册经理 

马肖
在线聊
 微信
 电话
职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、熟悉生物新药注册相关国内外新法规政策,负责组织公司新药产品注册申报工作; 
2、负责制订产品注册计划;组织安排人员完成新药产品注册申报资料的起草、收集、整理和审核,并提交注册申请; 
3、配合监管部门办理相关手续,完成形式审查、现场核查及技术审评,跟踪药品注册进度,就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通;协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作; 
4、负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通,及时了解注册相关信息,并及时反馈给公司相关部门; 
5、参与立项的调研、评估工作,及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。

单位简介

好单位 我推荐

华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司于2015年10月26日成立。法定代表人王有龙。华夏源细胞工程集团股份有限公司,注册资本3.975亿元,公司配备有仪器设备的干细胞制备GMP实验室、SNC?生命库、生物科技研发团队、细胞研发平台与质量管理体系公司以iPSC(诱导多能干细胞)重编程与多向分化、3D生物打印组织工程、类器官与器官芯片等多项细胞工程前沿技术为支撑,提供iPS类全能干细胞、间充质多能干细胞、免疫细胞来源的细胞资源,致力于从新药研发、科研服务、个体化精准医疗等多维度提供细胞层面解决方案。

公司核心研发管线已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进入临床阶段(IND)。华夏源力争成为具有全球性、前瞻性、影响性的生物行业******,推动细胞科技惠及普罗大众。

  •  周休2天
  • 五险住房公积金周末双休
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 上海市浦东新区世纪大道1196号世纪汇二座19F导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 华夏源细胞工程集团股份有限公司
    • 法定代表人
    • 王有龙
    • 成立时间
    • 2015-10-26
    • 信用代码
    • 91310116**********
    • 参保人数
    • 69人
    • 注册地址
    • 上海市闵行区联航路1188号23幢2层A2单元
    • 经营范围
    • 一般项目:从事组织及细胞储存、细胞制备、人体基因诊断与治疗的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,专用化学产品制造(不含危险化学品),人体干细胞技术开发和应用,医学研究和试验发展,工程和技术研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 康强推荐单位
  • 华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
  • 虚假招聘和你被骗,康强赔付
  • 你工资被拖欠,康强帮您要,要不到康强赔
  •  拖欠工资、广告/招商、骚扰、违规收费 举报
  • 上海市药品注册招聘相似职位

    更多 

    招聘亮点

    康强栏目

    城市搜索