康强医疗人才网

产品注册经理 

4K~6K
马肖
2019.11.1活跃
在线聊
 微信
 电话
职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、熟悉生物新药注册相关国内外新法规政策,负责组织公司新药产品注册申报工作; 
2、负责制订产品注册计划;组织安排人员完成新药产品注册申报资料的起草、收集、整理和审核,并提交注册申请; 
3、配合监管部门办理相关手续,完成形式审查、现场核查及技术审评,跟踪药品注册进度,就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通;协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作; 
4、负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通,及时了解注册相关信息,并及时反馈给公司相关部门; 
5、参与立项的调研、评估工作,及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。

单位简介

好单位 我推荐

华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司于2015年10月26日成立。法定代表人王有龙。华夏源细胞工程集团股份有限公司,注册资本3.975亿元,公司配备有仪器设备的干细胞制备GMP实验室、SNC?生命库、生物科技研发团队、细胞研发平台与质量管理体系公司以iPSC(诱导多能干细胞)重编程与多向分化、3D生物打印组织工程、类器官与器官芯片等多项细胞工程前沿技术为支撑,提供iPS类全能干细胞、间充质多能干细胞、免疫细胞来源的细胞资源,致力于从新药研发、科研服务、个体化精准医疗等多维度提供细胞层面解决方案。

公司核心研发管线已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进入临床阶段(IND)。华夏源力争成为具有全球性、前瞻性、影响性的生物行业******,推动细胞科技惠及普罗大众。

  •  周休2天
  • 五险住房公积金周末双休
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 上海市浦东新区世纪大道1196号世纪汇二座19F导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 华夏源细胞工程集团股份有限公司
    • 法定代表人
    • 王有龙
    • 成立时间
    • 2015-10-26
    • 信用代码
    • 91310116**********
    • 参保人数
    • 106人
    • 注册地址
    • 上海市闵行区联航路1188号23幢2层A2单元
    • 经营范围
    • 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;人体基因诊断与治疗技术开发;专用化学产品制造(不含危险化学品);人体干细胞技术开发和应用;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;医院管理;健康咨询服务(不含诊疗服务);远程健康管理服务;养生保健服务(非医疗);企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);食品销售(仅销售预包装食品);制药专用设备销售;电子专用设备销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;日用品销售;安防设备销售;农副产品销售;新鲜水果批发;新鲜蔬菜批发;食用农产品批发;豆及薯类销售;谷物销售;肥料销售;初级农产品收购;水产品收购;货物进出口;技术进出口;食品进出口;国内贸易代理;仪器仪表销售;医护人员防护用品批发;保健食品(预包装)销售;化妆品零售;化妆品批发;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;文具用品零售;体育用品及器材零售;服装服饰零售;工艺美术品及收藏品零售(象牙及其制品除外);互联网销售(除销售需要许可的商品);非居住房地产租赁;会议及展览服务(出国办展须经相关部门审批);礼仪服务;市场营销策划;组织文化艺术交流活动;企业形象策划;软件开发;品牌管理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药物临床试验服务;食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
  • 康强推荐单位
  • 华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司
  • 2026-2-16前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
  • 虚假招聘和你被骗,康强赔付
  • 你工资被拖欠,康强帮您要,要不到康强赔
  •  拖欠工资、广告/招商、骚扰、违规收费 举报
  • 上海市药品注册招聘相似职位

    更多 

    • 医疗器械注册专员2024-8-17
    • 上海荻硕贝肯医学检验所有限公司
    •  12K~20K  浦东新区  3年以上  本科
    • 注册经理2023-12-15
    • 上海泓博智源医药技术有限公司
    •  18K~29K  浦东新区  5年以上  本科
    • 产品注册经理2023-12-1
    • 华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司
    •  4K~6K  闵行区·浦江镇  1年以上  本科
    • 药品注册专员2023-11-7
    • 上海天伟生物制药有限公司
    •  12K~15K  闵行区  不限  硕士

    城市搜索