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药品注册专员 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1、负责各类产品注册申报工作,完成产品生命周期内注册相关任务和注册资料的编写,跟进产品检测、注册检验、及注册申报等;
2、负责新药信息和各种规定的收集以及专利等资料的检索与评估;
3、负责与政府药品注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
4、根据注册要求,为研发部门产品研究提供指导意见,并跟踪项目进展;参与部分的研究工作(工艺验证、检验方法验证)。?
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学分析、制药工程等相关专业;有1年以上药品注册工作经验。
2、熟悉国内药品注册法规,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力。
3、具备良好的沟通、协作能力,能与相关部门、专业机构建立良好关系。
4、思路清晰,工作态度积极认真、仔细、责任心强,服从工作安排,有较好的团队合作精神。
上海黄海制药有限责任公司
51-100人民营    

单位简介

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上海黄海制药有限责任公司是一家专业从事中药创新药物研发、生产和销售,以中药现代化、国际化为使命的国家高新技术企业。公司前身是上海黄海制药厂,成立于1970年,2000年改制为上海黄海制药有限责任公司,拥有50多年的药品研发及生产历史,是上海现代中医药股份有限公司全资子公司。公司以“做现代化中药创国际化品牌”为使命,聚焦国际临床领域,其原研创新、拥有自主创新的新药——扶正化瘀片/胶囊和芪麝丸均获国家科技进步二等奖,并列入国家中药保护品种。公司先后获得高新技术企业、上海市质量标杆企业、中药大品种科技竞争力排行榜上榜企业、科技小巨人(培育)企业、上海市专精特新企业、“上海市商标”、“上海产品”、上海市和谐劳动关系达标企业、宝山区文明单位等荣誉。公司放眼于全球产学研医大合作模式的探索,努力使积淀数千年的中医药瑰宝成为“越民族、越国际”的成功典范。

单位地址
  • 上海市宝山区石太路1288号导航
  • 康强推荐单位
  • 上海黄海制药有限责任公司
  • 2024-12-18前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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