岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责各类产品注册申报工作,完成产品生命周期内注册相关任务和注册资料的编写,跟进产品检测、注册检验、及注册申报等;
2、负责新药信息和各种规定的收集以及专利等资料的检索与评估;
3、负责与政府药品注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
4、根据注册要求,为研发部门产品研究提供指导意见,并跟踪项目进展;参与部分的研究工作(工艺验证、检验方法验证)。?
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学分析、制药工程等相关专业;有1年以上药品注册工作经验。
2、熟悉国内药品注册法规,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力。
3、具备良好的沟通、协作能力,能与相关部门、专业机构建立良好关系。
4、思路清晰,工作态度积极认真、仔细、责任心强,服从工作安排,有较好的团队合作精神。