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药品注册 

张女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、按照法律法规的规定和报批部门的要求,汇总、编写和整理产品报批资料,培训并指导企业研发人员提供报批基础资料;

2、负责根据时间节点审查、撰写、整理、汇总药品注册申报资料,各文件之间内容的一致性;

3、负责产品注册资料的递交申报、跟进及协调等相关工作,并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通;
4、负责与研发、工艺、检测等部门沟通,跟踪、推进项目进度;
5、负责报批产品资料及文献的检索翻译工作;
6、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档;
7、完成上级主管交办的其它工作。
任职要求:
1、医学、药学、生物学、医学检验等相关专业,本科或以上学历,3年以上工作经验;
2、有一定的细胞治疗产品相关政策法规和申报资料的撰写经验,工作经历稳定;
3、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文书撰写功底;
4、工作认真严谨,善于沟通协调,责任心强,解决问题积极主动,具备较强的自我学习能力并可承受一定的工作压力。
上海君赛生物科技有限公司
51-100人民营    

单位简介

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君赛生物是一家全球的基因细胞疗法创新企业,具有上海市高新技术企业资质。公司致力于肿瘤浸润淋巴细胞(TumorInfiltratingLymphocyte,TIL)的创新疗法与细胞新药开发,覆盖多种复发难治性实体瘤,被誉为国内实体瘤治疗领域的新兴独角兽。目前已完成3轮融资,总融资额近2.5亿人民币,投资方均为知名生物医药基金。公司致力于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的创新疗法与细胞新药开发,覆盖多种复发难治性实体瘤,被誉为国内实体瘤疗法的新兴独角兽,并荣登2020年星耀榜“中国生物医药企业具创新力企业50强”,入选2021年“第五届医疗健康投资卓悦榜年度生物医药佳企业”,获得“2021星耀榜生物创新药具成长性年度大奖”。君赛生物已自主开发多项创新型天然TIL疗法与基因修饰TIL疗法,拥有自主的知识产权体系,安全性、有效性与成本控制等方面具有明显优势,正与复旦大学、上海交通大学、同济大学等高校及多家知名附属三甲医院合作,已在数种类型多名晚期癌症患者.上展现肿瘤的,相关论文发表在国际权威的癌症免疫治疗领域杂志JITC上。作为上海市嘉定区重点引进与扶持企业,君赛生物落户于复旦大学与嘉定区政府共建的南翔精准医学产业园,园区环境优美,交通便捷,嘉闵高架近在咫尺,虹桥枢纽15分钟通勤,地铁11号线10分钟可达。

五险住房公积金带薪年假定期体检
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 上海市嘉定区翔乐路28号(南翔)精准医学产业园1号楼1楼导航
  • 康强推荐单位
  • 上海君赛生物科技有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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