岗位：全职
年龄：不限
1、按照法律法规的规定和报批部门的要求，汇总、编写和整理产品报批资料，培训并指导企业研发人员提供报批基础资料；
2、负责根据时间节点审查、撰写、整理、汇总药品注册申报资料，各文件之间内容的一致性；
3、负责产品注册资料的递交申报、跟进及协调等相关工作，并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通；
4、负责与研发、工艺、检测等部门沟通，跟踪、推进项目进度；
5、负责报批产品资料及文献的检索翻译工作；
6、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件，及时归档；
7、完成上级主管交办的其它工作。
任职要求：
1、医学、药学、生物学、医学检验等相关专业，本科或以上学历，3年以上工作经验；
2、有一定的细胞治疗产品相关政策法规和申报资料的撰写经验，工作经历稳定；
3、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文书撰写功底；
4、工作认真严谨，善于沟通协调，责任心强，解决问题积极主动，具备较强的自我学习能力并可承受一定的工作压力。
