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QA总监 

人事科
2020.1.4活跃
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、严格按公司工作制度和流程规范开展研发中心QA管理工作;
2、负责医药研发实验室质量管理体系与平台建设,药物研发工作符合GMP、GLP相关流程以及药品注册相关法规;
3、指导、协调、监督和检查研发环节各部门是否严格地执行规定的职责和程序;
4、审核相关方案、报告、操作规程等,研发过程中所有的变更、验证活动已被执行和批准,并确认操作人员已接受良好的培训,检查所有研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性;
5、监督新购置设备或变更后的设备经确认合格后才能投入使用;监督实验设备、设施都已进行良好的清洁和预防性维护,设备处于良好状态,符合环境要求;
6、制定培训计划并定期组织和监督研发各部门所有员工都已经进行过必要的上岗前培训、考核和继续培训;
7、配合公司其他部门开展环境保护、职业健康等相关工作;
8、完成领导分配的其他工作。

单位简介

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恒翼生物医药科技(上海)有限公司是一家基于临床价值和需求的创新药研发公司。我们的宗旨是立足中国,为全世界患者提供新的治疗方案和选择。我们的使命是创造技术可行性良好、安全、有效以及具有显著临床优势和商业价值的创新药。公司总部设在中国上海,上海临床团队拥有20多名资深临床研发科学家。在美国和加拿大拥有两个研发实验室,进行创新药发现、化合物筛选、以及开展生物学、作用机理等前沿性科学研究。我们的苏州研发中心拥有8000多平研发实验室和中试放大基地,进行化合物的合成、药代、药理、毒理、和药学研究,以及制剂的开发、中试放大和小批量生产。团队拥有丰富的药物研发专业知识和全球创新药临床开发经验。

结合我们创新药临床开发的经验,针对中国乃至全球尚未被满足的医疗需求,不断丰富和发展恒翼创新药的管线。公司目前主要专注在五大治疗领域:呼吸、消化、肿瘤、中枢神经和免疫。我们将持续拓展研发管线,并不断探索新的前沿科学领域和机会。目前我们已有多个创新药处于临床前和临床I-III研发阶段。我们将继续加快创新药的发现和研发,以不断丰富我们的研发管线。恒翼具有充分的外部研发资源,与国内外的大学、研究机构、生物公司建立了的研发战略和合作。我们热烈欢迎的药化、制剂、质量、药理、药代、毒理和临床专业的人才加入我们的研发团队,也持续欢迎应届的博士、硕士、本科毕业生与我们一同成长。期待您的加入!谢谢!

五险住房公积金带薪年假定期体检
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 上海上海市长宁区中山西路999号华闻国际大厦8F导航
  • 康强推荐单位
  • 恒翼生物医药科技(上海)有限公司
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