岗位:全职
年龄:不限
1、负责组织、实施临床试验项目计划制订;
2、负责临床试验单位的筛选及组长单位的沟通协调;
3、协助申办方及PI设计临床试验方案、病例报告表、知情同意书等;
4、负责临床研究单位临床研究协议的洽谈及签订;
5、负责团队CRA及CRC的培训及管理工作;
6、负责项目的安排、监查及试验过程中问题的沟通、 协调以及总体的把握。
职位要求:
1、医学、药学及生物工程专业背景,三年以上工作经验,能独立管理项目;
2、本科及以上学历;
3、熟悉GCP及相关临床试验法规,熟悉临床试验要求及流程;
4、熟悉药品注册管理办法关于临床研究的相关要求;
5、能够适应出差。