岗位：全职
年龄：40周岁以下
1负责遴选动物试验、生物相容性试验机构 ,编制动物实验、生物相容性试验的方案/报告
2负责收集同品种临床试验评价文献,编制评价方案并组织实施
3负责医学调研,搜集和整理相关领域文献,提供医学支持,并解决临床反馈的医学问题
4负责遴选临床机构, CRO机构(适用时)。办理临床相关的批准手续
5负责相关培训资料的准备,负责临床启动前医生的培训,以及产品商业化销售推广培训
6负责起草临床研究文件与设计方案,解答临床问题咨询,提供相关部门]所需的医学资料和相关文件。
7跟踪产品注册审批过程,负责临床方面发补事项的落实
8负责按法规要求组织临床试验实施,过程跟踪及监查等工作
9根据公司产品规划,为产品上市营销提供医学支持,并协助市场部进行专业化学术推广工作;
10完成上级领导交办的其他工作
任职条件:
1熟悉CFDA有关医疗器械临床方面的法规、标准、指南,并有准确透彻的理解;一
有CRO工作经历优先
2有三年以上神经或外周植入/介入医疗器械临床方案/报告编制经验,临床工作组织或实施经验,及相关经
验。至少经历过一个临床试验项目完整的实施过程
3医学专业本科以上学历,英语六级,具有熟练的中英文文献检索、整理和综述能力,有较好的写作能力
4有良好的沟通能力,良好的语言表达能力,对外联络能力
5敬业勤奋,团结同事、责任心强。有较强的工作抗压能力。能适应经常性出差。
6年龄40周岁以下,男女不限,能在北京长期工作居住。
