岗位:全职
年龄:不限
1.参与并协助完成临床试验中心的筛选、启动、 日常监查及收尾工作,试验符合试验方案、GCP以及相
关的法律法规要求。
2.按项目监查计划和部门内部要求完成监查并及时提交监查报告, 及时反馈发现的问题,临床试验的质
量和进度。
3.负责临床数据的收集及资料的整理、汇总,相关记录的真实性和完整性;
4.配合部门主管以及经理的稽查工作,及时整改存在的问题。
5.监督CRC的工作质量和进度。
6.完成上级领导交办的其它工作。
资历要求:
1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历优先;
2具有GCP证,熟悉GCP要求及临床试验相关法规要求
3.少1-2年临床试验监查经验,有心脑血管等三类植入项目临床试验经验的优先。
4具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力。
5.性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;
6.适应频繁出差