岗位:全职
年龄:不限
1、负责药品国内注册、国际注册申报资料的编写及申报工作;
2、负责药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核,申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性;
3、负责注册申报样品检验、试生产工作的组织协调;
4、负责申报产品现场核查工作的组织、协调;
5、负责样品注册检验I作对外的跟踪、协调和沟通;
6、负责公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案;
7、申报药品注册资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作,并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员,以
便及时做好资料的补充等工作;
8、随时保持与国家、省级有关药政、药检部门的联系和沟通,掌握新的政策信息 ,并及时将有关信息反馈给公司相关部门;
境外、国内医药信息的收集。