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理化高级研究员 

陆菊丽
人事专员
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
基于HPLC和CE进行抗体、融合蛋白、重组蛋白等生物大分子的检测及表征分析方法的开发、优化、验证、转移、放行;
独立撰写方法开发、SOP、验证、转移报告等质量相关文件;
按照实验方案,跟进实验进度,及时与其他同事沟通,实验数据的准确性和性;
负责按照拟申报国的申报要求整理和撰写IND和NDA申报资料;


任职要求:

生物学或药物分析等相关专业硕士两年以上相关工作经验,条件者可放宽至本科;
熟悉中国药典、ICH及其他方法开发验证指导原则,有GMP经验优先;
熟悉抗体、重组蛋白、融合蛋白等大分子结构、理化特性及相关分析方法的理论知识;
熟练掌握RP-HPLC、IEC-HPLC、SEC-HPLC、HIC-HPLC、HILIC-HPLC、CE-SDS等分析技术,有蛋白质谱分析相关经验优先;
能独立开发符合法规要求的分析方法,并按法规要求完成分析方法验证等工作;
勤奋、认真、踏实,较强的合作意识和执行能力;
具有良好的文献调研和英文阅读能力。
上海景泽生物技术有限公司
2014年51-100人民营    
单位简介
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景泽生物是一家致力于应用生物前沿技术进行创新研发及产业化的生物制药企业,旗下设有江苏璟泽、上海景泽、成都景泽3家公司。

上海景泽生物于2014年5月在上海市宝山区成立的生物医药创新研发公司,未来为江苏璟泽的上海研发基地,目前在上海宝山建立了基因重组蛋白药物及抗体药物的研究中心,具备了从细胞株构建和筛选、小试工艺开发、中试生产、临床前动物实验、临床试验研究的全链条研发能力。上海景泽成立以来,目前正在开展自主研发项目9项,技术服务项目4项。其中进入临床试验研究3项,2项预计申报临床IND研究。上海的研究基地拥有3500m2的小试和中试研发平台,用于原核细菌、酵母及真核细胞系统表达的生物大分子原液制备及制剂开发研究。公司已经投入了近2000万元的研发设备,拥有数十套不同规模的细胞发酵反应器(包括1L、5L、50L、100L、250L各种规模),可以满足小试及中试规模的原核和真核细胞发酵培养,并能达到3-6g/L的的表达产量。同时,公司拥有多套AKTA层析系统(包括explorer、pure、process各种型号),能够完成不同规模的高纯度蛋白原液纯化。同时,公司拥有独立的制剂开发部门,能够开展冻干粉针、水针、预灌封针和乳胶剂等多种剂型的研究,满足临床应用。同时,公司计划在美国设立研究中心,组建相关的专家团队,紧跟国际****研究趋势,进一步加强全球首创生物技术产品的研发能力。


  •  周休2天
  • 五险周末双休定期体检
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 上海市宝山区石太路2288号导航
    上海市化验员/工艺员/QC、QA职位
    上海市政府就业补贴
    本单位其它职位
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 上海景泽生物技术有限公司
    • 法定代表人
    • 彭红卫
    • 成立时间
    • 2014-05-23
    • 信用代码
    • 91310113**********
    • 参保人数
    • 66人
    • 注册地址
    • 上海市宝山区罗新路50号-1
    • 经营范围
    • 在生物技术、专业科技领域内从事技术开发、技术转让、技术咨询;一类医疗器械销售;从事货物及技术的进出口业务。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 康强推荐单位
  • 上海景泽生物技术有限公司
  • 2024-5-15前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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