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药品注册研究员 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、跟踪项目研发进度,推进项目研发进程;
2、对项目开发过程中的法规符合性进行审核;
3、负责审核药品研发原始记录及报告;
4、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
5、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息。
任职要求:
1、药物合成、制药学、药物分析等相关专业本科及以上学历,有3年以上药品注册工作经验,**承担过药品注册工作;
2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解药品研发的流程,具备较深的理论基础及实践经验;
3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求;
4、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;
5、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。
卓和药业集团有限公司
0年51-100人民营    

单位简介

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卓和药业集团有限公司,公司简介:卓和药业集团有限公司是一家致力于新药研发、生产和销售的现代化医药集团。集团总部位于江苏无锡。公司集团化运营,下辖无锡福祈制药有限公司、江苏四环生物制药有限公司、广西清之品制药有限责任公司。公司致力于建设成为集研发、销售和药品上市许可持有人的集团公司。

子公司介绍:无锡福祈制药有限公司,创建于1943年(前身为无锡市、第二制药厂),致力于药品研发、生产及国际销售,位于风景秀美的太湖之滨。无锡福祈制药有限公司已通过欧盟GMP认证,2017年通过美国FDA认证。截至2017年已申请发明专利34件,其中全球PCT4件。江苏四环生物制药有限公司江苏四环生物制药有限公司坐落在风景秀丽的江阴滨江开发区,占地面积85000平方米,建筑面积4万平方米,致力于药品与保健品的生产与销售。距无锡38公里,东至上海170公里,西距南京175公里,交通便利,是理想的生产经营福地。广西清之品制药有限责任公司,广西清之品制药有限责任公司位于广西容县城南工业园,占地面积41.56亩。项目于2002年筹建,并于2004年通过验收并于取得国家食药监督管理局颁发的药品生产GMP证书。

单位地址
  • 江苏省无锡市锡山区蓉洋一路2号导航
  • 康强推荐单位
  • 卓和药业集团有限公司
  • 2024-7-2前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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