岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
1.负责临床试验项目管理和质量控制，包括临床试验中心筛选、试验合同签署、伦理报批、启动、研究者沟通、监查和中心关闭等工作；
2.负责制定临床试验项目计划，根据项目计划及进度表对临床试验中心进行的监查、联络和管理，研究者依从试验方案和临床相关法规及时、准确、完整的记录试验数据，按时完成临床试验在各中心的启动、实施及结项等工作；
3.负责临床试验中心的筛选，试验中心具备临床试验资质，并满足试验方案和公司其他要求；
4.负责伦理审查资料的递交，及时获得伦理批件，并伦理批件符合相关法规要求；
5.负责研究者的沟通联络，临床试验合同的谈判和签署；
6.负责执行监查计划，撰写监查报告，并针对所发现的问题，与项目成员讨论，及时提出解决方案；
7.负责临床相关法规的动态追踪、解读和实施。
任职要求：
1.本科以上学历，临床医学、医学、生物医学工程相关专业优先考虑；
2.3年以上临床试验项目管理经验，熟悉中国NMPA医疗器械GCP法规，有医疗人工智能产品临床试验项目、眼科相关项目、统计背景、可撰写试验方案经验优先考虑；
3.英语水平良好，有较强的读写能力，大学英语四级以上；
4.具有良好的职业道德及专业素养，良好的问题分析解决能力，较强的组织、协调和沟通能力，良好的团队合作精神；
5.工作积极主动、认真严谨、责任心强、勤奋好学；
6.能够适应经常出差。
